Tadalafil mylan Kontraindikace
 
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. 
 
Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzní účinek nitrátů, pravděpodobně 
kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP. Použití přípravku 
Tadalafil Mylan u pacientů používajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno 
 
Přípravek Tadalafil Mylan nesmí být používán u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální 
aktivita vhodná. Lékaři mají pečlivě zvážit riziko srdečních příhod spojených se sexuální aktivitou 
u pacientů s preexistujícím kardiovaskulárním onemocněním. 
 
Do klinických zkoušek nebyli zařazeni pacienti s níže uvedenými kardiovaskulárními chorobami, a 
proto je u nich použití tadalafilu kontraindikováno: 
 
pacienti, kteří prodělali v uplynulých 90 dnech infarkt myokardu 
 
pacienti trpící nestabilní formou anginy pectoris nebo anginózními bolestmi v průběhu 
pohlavního styku 
 
pacienti se srdečním selháním třídy 2 a závažnějším podle klasifikace New York Heart 
Association v posledních 6 měsících 
pacienti trpící neléčenými arytmiemi, hypotenzí  
pacienti, kteří prodělali v uplynulých 6 měsících cévní mozkovou příhodu 
 
Tadalafil Mylan je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z 
důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5  
Současné podávání inhibitorů PDE5, včetně tadalafilu, se stimulátory guanylátcyklázy, jako je 
riocigvát, je kontraindikováno, protože může potencionálně vést k symptomatické hypotenzi 4.5