Talizon Bezpečnost (v těhotenství)

Studie s kortikosteroidy na zvířatech vykazovaly reprodukční toxicitu (rozštěp patra, malformace
kostry). Ve všech studiích reprodukční toxicity při dlouhodobém perorálním podávání kortikosteroidů
potkanům byla zjištěna prodloužená březost a prodloužený a těžký porod. Navíc byl pozorován pokles
přežívání potomstva, snížení tělesné hmotnosti a nižší přírůstek tělesné hmotnosti. Nedošlo k žádnému
snížení fertility. Význam pro člověka není znám.

Studie dermální kancerogenity kalcipotriolu u myší a perorální kancerogenity u potkanů neodhalila
žádné zvláštní riziko pro člověka.

Studie foto(ko)kancerogenity na myších naznačují, že kalcipotriol může posílit účinek UV záření na
tvorbu kožních nádorů.

Studie dermální kancerogenity u myší a perorální kancerogenity u potkanů neodhalila žádné zvláštní
riziko betamethason-dipropionátu pro člověka. S betamethason-dipropionátem nebyla provedena
žádná studie fotokancerogenity.

Kalcipotriol + betamethason 50 mikrogramů/g + 0,5 mg/g gel způsobil mírnou až středně závažnou
iritaci kůže a mírné přechodné podráždění očí ve studii lokální snášenlivosti u králíků.

Studie hodnotící riziko pro životní prostředí ukázaly, že betamethason může představovat riziko pro
vodní prostředí.