Tamalis Obalová informace
 
 
 
VNĚJŠÍ OBAL  
 
1. NÁZEV  LÉČIVÉHO  PŘÍPRAVKU 
 
TAMALIS 10 mg tablety 
Rupatadinum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje Rupatadinum 10 mg (ve formě fumarátu)
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Monohydrát laktózy, aj. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 
 
(7, 10, 15, 20, 30, 50 a 100) tablet  
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO 
DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte blistry v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO 
VHODNÉ 
 
  
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
NOUCOR HEALTH, S.A. 
Av. Camí Reial, 51-57  
08184 Palau-solità i Plegamans 
Barcelona 
Španělsko  
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA  
 
24/273/07-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
TAMALIS 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
BLISTRY 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
TAMALIS 10 mg tablety 
Rupatadinum 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
NOUCOR HEALTH, S.A. 
LOGO 
3. POUŽITELNOST 
 
Expirace:  
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č.šarže: 
 
5. JINÉ