Tamsulosin hcl sandoz 0,4 Vedlejší a nežádoucí účinky

Časté
(>1/100,
<1/10)
Méně časté
(>1/1000,
<1/100)
Vzácné
(>1/10 000,
<1/1 000)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Není známo
Poruchy nervového systému
Závratě
(1,3 %)

Bolesti hlavy Synkopa

Poruchy oka
Rozmazané
vidění ⃰,
poruchy zraku ⃰
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická hypotenze
Respirační, hrudní
a mediastinální poruchy Rinitida
Epistaxe ⃰
Gastrointestinální poruchy
Zácpa, průjem,
nauzea,
zvracení

Sucho
v ústech ⃰
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Rash, pruritus,
urtikarie Angioedém
Stevens-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme ⃰,
exfoliativní
dermatitida ⃰
Poruchy reprodukčního
systému a prsů
Poruchy
ejakulace
zahrnující
retrográdní
ejakulaci a
selhání
ejakulace
Priapismus

Celkové poruchy a reakce
v místě aplikace Slabost

⃰ pozorováno po uvedení na trh

Po uvedení na trh byly během operace katarakty a glaukomu v souvislosti s léčbou tamsulosinem
zaznamenány případy malé zornice nazývané syndrom interoperativní plovoucí duhovky (IFIS) (viz také bod
4.4).
Poregistrační zkušenosti: kromě nežádoucích účinků uvedených výše, byla v souvislosti s podáváním
tamsulosinu hlášena fibrilace síní, arytmie, tachykardie a dušnost. Jelikož tyto spontánně hlášené příhody
pocházejí z poregistračních zkušeností z celého světa, nelze četnost příhod a roli tamsulosinu jako příčiny
spolehlivě určit.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.