Tantum verde eucalyptus Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TANTUM VERDE EUCALYPTUS 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: jedna pastilka obsahuje benzydamin-hydrochlorid 3,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: isomalt (E 953), blahovičníková silice (alergen limonen), monohydrát kyseliny
citronové, draselná sůl acesulfamu, levomenthol, chinolinová žluť (E 104), indigokarmín (E 132).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Pastilky
20 pastilek
40 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek není vhodný pro pacienty s nesnášenlivostí fruktózy vzhledem k obsahu isomaltu.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČR

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:69/430/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pastilky jsou určeny k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a krku. Mohou být
použity při zánětech dásní, zánětech mandlí, aftách apod.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let: jedna pastilka až 3× denně. Pastilku nechte pomalu rozpustit v
ústech. Pastilky nepolykejte ani nekousejte.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

tantum verde eucalyptus

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

PE-Al-papír - balení po 10 pastilkách


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TANTUM VERDE EUCALYPTUS 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: jedna pastilka obsahuje benzydamin-hydrochlorid 3,0 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: isomalt, blahovičníková silice (alergen limonen), monohydrát kyseliny citronové,
draselná sůl acesulfamu, levomenthol, chinolinová žluť, indigokarmín.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Orální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČR

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/430/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pastilky jsou určeny k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a krku.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Parafinový papír obalující jednu pastilku 37 mm×59 mm, modrá varianta


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tantum Verde

2. ZPŮSOB PODÁNÍ


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


6. JINÉ

































MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

TANTUM VERDE EUCALYPTUS 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Angelini Pharma
Logo


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ