Tanyz eras Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
tamsulosini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg, což 
odpovídá tamsulosinum 0,367 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
tableta s prodlouženým uvolňováním 
 
10 tablet s prodlouženým uvolňováním 
18 tablet s prodlouženým uvolňováním 
20 tablet s prodlouženým uvolňováním 
28 tablet s prodlouženým uvolňováním 
30 tablet s prodlouženým uvolňováním 
50 tablet s prodlouženým uvolňováním 
60 tablet s prodlouženým uvolňováním 
90 tablet s prodlouženým uvolňováním 
98 tablet s prodlouženým uvolňováním 
100 tablet s prodlouženým uvolňováním 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Perorální podání 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Tabletu spolkněte celou, nekousejte ji ani nežvýkejte. 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, 
Slovinsko 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 87/229/11-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
tanyz eras 0,4 mg 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC 
SN 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH  
BLISTR  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Tanyz ERAS 0,4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 
tamsulosini hydrochloridum 
 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
KRKA 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ