Tanyz eras Vedlejší a nežádoucí účinky

Třídy orgánových
systémů podle
MedDRA
Časté (≥až <1/10)
Méně časté
(≥1/1 000 až
<1/100)
Vzácné
(≥1/10 až <1/1 000)
Velmi
vzácné
(<1/10 000)
Není známo
(z
dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy nervového
systému
Závratě
(1,3%)
Bolest hlavy Synkopa
Poruchy oka Rozmazané
vidění*,
zhoršení
zraku*
Srdeční poruchy Palpitace
Cévní poruchy Ortostatická
hypotenze




Respirační, hrudní a
mediastinální
poruchy
Rinitida Epistaxe*
Gastrointestinální
poruchy
Zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
Sucho v
ústech*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka,
svědění,
kopřivka
Angioedém Stevens-
Johnsonův
syndrom
Erythema
multiforme*,
exfoliativní
dermatitida*
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
Poruchy
ejakulace,
včetně
retrográdní
ejakulace a
selhání
ejakulace
Priapismus
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
Astenie
* zaznamenáno po uvedení přípravku na trh

Během postmarketingového sledování byly při operacích katarakty a glaukomu pozorovány případy
varianty malé zornice, známé také jako syndrom interoperativní plovoucí duhovky (IFIS –
Intraoperative Floppy Iris Syndrome) související s léčbou tamsulosinem (viz bod 4.4).

Postmarketingové zkušenosti: kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v souvislosti
s podáváním tamsulosinu hlášeny také atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe. Vzhledem k
tomu, že tyto spontánně hlášené nežádoucí účinky pocházejí z celosvětové postmarketingové
zkušenosti, nelze jejich četnost a příčinnou souvislost s tamsulosinem spolehlivě určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek