Tanyz Vedlejší a nežádoucí účinky

Hodnocení nežádoucích účinků je na základě následujících četností:
- Velmi časté (1/10)
- Časté (1/100 až <1/10)
- Méně časté (1/1 000 až <1/100)
- Vzácné (1/10 000 až <1/1 000)
- Velmi vzácné (<1/10 000)
- Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.

Třídy orgánových
systémů
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není známo
Poruchy nervového
systému
závrať
(1,3 %)
bolest hlavy synkopa
Poruchy oka rozmazané
vidění*,
zhoršení
zraku*
Srdeční poruchy palpitace
Cévní poruchy ortostatická
hypotenze



Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
rinitida epistaxe*
Gastrointestinální
poruchy
zácpa,
průjem,
nauzea,
zvracení
sucho
v ústech*
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka,
svědění,
kopřivka
angioedém Stevensův-
Johnsonův
syndrom
erythema
multiforme*,
exfoliativní
dermatitida*
Poruchy reprodukčního
systému a prsu
poruchy
ejakulace,
včetně
retrográdní
ejakulace a
selhání
ejakulace
priapismus
Celkové poruchy a
reakce v místě aplikace
astenie
* zaznamenáno po uvedení přípravku na trh

Během post-marketingového sledování byly pozorovány případy varianty malé zornice, známé také
jako peroperační syndrom plovoucí duhovky (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome) související
s léčbou tamsulosinem při operaci katarakty nebo glaukomu (viz též bod 4.4).

Post-marketingové zkušenosti: kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v souvislosti
s podáváním tamsulosinu hlášeny také atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe. Vzhledem
k tomu, že tyto spontánně hlášené příhody pocházejí z celosvětové post-marketingové zkušenosti,
nelze jejich četnost a úlohu tamsulosinu v jejich příčinách spolehlivě určit.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek