Targretin Dávkování a způsob podání

Léčbu bexarotenem může začít a udržovat výhradně lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů
sCTCL.
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 300mg/m2/den. Výpočet počáteční dávky podle plochy
tělesného povrchu se provádí takto:
Tabulka1Doporučená počáteční dávka
Počáteční dávka tobolek
Targretinu
Plocha tělesného povrchu 0,88 -1,1,13 -1,1,38 -1,1,63 -1,1,88 -2,2,13 -2,2,38 -2,Pokyny kúpravě dávky
Dávku 300mg/m2/den lze upravit na 200mg/m2/den a pak na 100mg/m2/den, nebo lze léčbu
dočasně přerušit, vyžaduje-li to toxicita. Když jsou toxické příznaky zvládnuty, lze dávky opět
opatrně zvýšit. Při náležitém sledování klinických příznaků může jednotlivým pacientům
prospět dávka převyšující 300mg/m2/den. Dávky vyšší než 650mg/m2/den nebyly u pacientů
sCTCL vyhodnocovány. Vprůběhu klinických zkoušek byl pacientům sCTCL podáván
bexaroten až 118týdnů. Léčba má pokračovat, dokud pacientovi přináší prospěch.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost bexarotenu u dětížádné údaje.
Starší pacienti
Zcelkového počtu pacientů sCTCL, zúčastněných vklinických zkouškách, bylo 61%
šedesátiletých a starších a 30% bylo sedmdesátiletých a starších. Nebyly pozorovány žádné
podstatné rozdíly vbezpečnosti mezi pacienty sedmdesátiletými a staršími a mezi mladšími,
nelze však vyloučit vyšší citlivost některých starších jedinců na bexaroten. U starších pacientů se
má používat standardní dávka.
Pacienti sporuchou funkce ledvin
Nebyly provedeny žádné formální studie pacientů sinsuficiencí ledvin. Podle klinických
farmakokinetických dat se močí vylučuje menší podíl bexarotenu a jeho metabolitů. Uvšech
vyhodnocovaných pacientů byla odhadnutá hodnota renální clearance bexarotenu nižší než
1ml/min. Vzhledem ktěmto omezeným údajům je nutno pacienty sinsuficiencí ledvinléčené
bexarotenem, pečlivě sledovat.
Způsob podání
Perorálnímu podání.
Targretin tobolkymají být užity v jedné denní dávce společně s jídlem. Tobolky se nesmějí
žvýkat.