Tarka Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:

Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro použití). Podávání ACE inhibititorů v druhém a třetím trimestru těhotenství
je kontraindikováno (viz bod 4.3 a 4.4).

Adekvátní údaje o podávání verapamil-hydrochloridu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru
těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud není další léčba
ACE inhibitory pro pacientku nezbytná, měly by být všechny ženy, které plánují těhotenství,
převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno
těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby je nahradit jinou
léčbou.

Jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu
(snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální
sehání, hypotenzi, hyperkalémii) - viz bod 5.3. Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům po druhém
trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky. Děti matek, které užívaly v
těhotenství ACE inhibitory, musí být sledovány pro možnou hypotenzi.

Je-li verapamil užíván ke konci těhotenství, může inhibovat kontrakce. Na základě farmakologických
vlastností nelze vyloučit ani fetální bradykardii a hypotenzi

Kojení:
Verapamil se vylučuje v malém množství do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné informace o
užívání trandolaprilu během kojení.
Přípravek Tarka se nedoporučuje během kojení - je třeba dát přednost jiné léčbě s lepším
bezpečnostním profilem, zejména v případě kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.