Tecovirimat siga Pro děti, pediatrická populace

Tekovirimát nemá být podáván dětem s tělesnou hmotností nižší než 13 kg. Nebylo stanoveno žádné
doporučení pro dávkování.

Způsob podání

Perorální podání.
Tvrdé tobolky tekovirimátu je třeba užít do 30 minut po jídle se středním nebo vysokým obsahem tuku

U pacientů, kteří nedokážou tvrdé tobolky tekovirimátu spolknout, lze tobolky otevřít a obsah smíchat
s přibližně 30 ml tekutiny po dojedení jídla
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Současné podávání jiných léčivých přípravků

Současné podávání repaglinidu a tekovirimátu může způsobit mírnou až středně závažnou
hypoglykemii a symptomy hypoglykemie.

Současné podávání midazolamu a tekovirimátu může snížit účinnost midazolamu podávání tekovirimátu s midazolamem je třeba monitorovat účinnost midazolamu.


Porucha funkce ledvin

Tekovirimát má být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, protože
klinické údaje u této populace jsou omezené a mohou být pozorovány vyšší hladiny nevázaného léčiva
a metabolitů
Porucha funkce jater

Tekovirimát má být používán s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater, protože klinické
údaje u této populace jsou omezené a mohou být pozorovány vyšší hladiny nevázaného léčiva
a metabolitů
Imunokompromitovaná populace

Bezpečnost a účinnost tekovirimátu nebyly u imunokompromitovaných osob hodnoceny. Neklinické
studie na zvířecích modelech naznačují, že tekovirimát může mít u imunokompromitovaných jedinců
sníženou účinnost.
Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, celkovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento
přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť SY