Telzir Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem
HIV u těhotných žen a následném omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence mají být vzaty
v úvahu údaje získané ze studií na zvířatech žen.

S podáváním fosamprenaviru těhotným ženám je omezená klinická zkušenost z podávání v těhotenství
Ve studiích na zvířatech při systémových plazmatických expozicích jsou terapeutické expozice u pacientů léčených přípravkem Telzir, byly pozorovány určité projevy
vývojové toxicity toxicity možnou vývojovou toxicitu přípravku Telzir nelze úplně stanovit.

Telzir se má používat v těhotenství jen tehdy, jestliže potenciální přínos ospravedlňuje možné riziko
pro plod.

Kojení

V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir
proniká do lidského mléka. U potkaních mláďat pre- a postnatálně exponovaných amprenaviru
a fosamprenaviru byly zjištěny projevy vývojové toxicity
Aby se zamezilo přenosu viru HIV, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby své děti
nekojily.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné údaje o účinku fosamprenaviru na fertilitu. U potkanů nebyl pozorován
podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce