Temozolomide teva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky
laktóza,
sodná sůl karboxymethylškrobu koloidní bezvodý oxid křemičitý,
kyselina vinná,
kyselina stearová.

Tobolka
želatina,
oxid titaničitý
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
propylenglykol,
oxid titaničitý žlutý oxid železitý hlinitý lak indigokarmínu

Temozolomide Teva 20 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
propylenglykol,
oxid titaničitý hlinitý lak oranžové žluti FCF

Temozolomide Teva 100 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
propylenglykol,
červený oxid železitý žlutý oxid železitý oxid titaničitý

Temozolomide Teva 140 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
propylenglykol,
hlinitý lak indigokarmínu

Temozolomide Teva 180 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
propylenglykol,
červený oxid železitý

Temozolomide Teva 250 mg tvrdé tobolky

Potisk
šelak,
černý oxid železitý propylenglykol,
roztok amoniaku
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Lahvička z hnědého skla s bílým polypropylenovým šroubovacím dětským bezpečnostním uzávěrem a
s ochrannou polyetylénovou odtrhovací pečetí obsahující 5 nebo 20 tobolek.

Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otvírat. Pokud dojde k poškození tobolky, zabraňte kontaktu jejího práškového
obsahu s kůží a sliznicemi. Pokud přijde Temozolomide Teva do styku s kůží nebo sliznicí, je třeba
neprodleně a řádně ho smýt mýdlem a vodou.

Pacientům je třeba doporučit, aby uchovávali tobolky mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené
skříni. Náhodné požití může být pro děti letální.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.