Tenofovir disoproxil teva Interakce
Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. 
Na základě výsledků pokusů in vitro a známé cesty eliminace tenofoviru jsou interakce tenofoviru s 
jinými léčivými přípravky zprostředkované CYP450 málo pravděpodobné.  
 
 
 
Současné používání se nedoporučuje 
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva se nemá podávat současně s jinými léčivými přípravky 
obsahujícími tenofovir-disoproxil nebo tenofovir-alafenamid.  
Přípravek Tenofovir disoproxil Teva se nemá podávat současně s adefovir-dipivoxilem.  
Didanosin 
Současné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4 a tabulka 1).  
Léčivé přípravky eliminované ledvinami 
Tenofovir je primárně eliminován ledvinami. Současné podávání tenofovir-disoproxilu s léčivými 
přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci 
prostřednictvím transportních proteinů hOAT 1, hOAT 3 nebo MRP 4 (např. cidofovir), může proto 
zvyšovat sérové koncentrace tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.  
Tenofovir-disoproxil se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých 
přípravků. Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, 
pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2, nejsou však omezeny jen na tyto léčivé 
přípravky (viz bod 4.4).  
Vzhledem k tomu, že takrolimus může ovlivňovat funkci ledvin, doporučuje se pečlivé sledování při 
jeho současném podávání s tenofovir-disoproxilem.  
Další interakce 
Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a jinými léčivými přípravky, jsou uvedeny v Tabulce 1 níže 
(nárůst je označen “↑”, pokles “↓”, beze změny “↔”, dvakrát denně “b.i.d.” a jednou denně “q.d.”). 
Tabulka 1: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a dalšími léčivými přípravky 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
ANTIINFEKTIVA 
Antiretrovirotika 
Inhibitory proteáz
Atazanavir/ritonavir (q.d./100 q.d.)  
 
Atazanavir:  
AUC: ↓ 25%  
Cmax: ↓ 28%  
Cmin: ↓ 26%  
Tenofovir:  
AUC: ↑ 37%  
Cmax: ↑ 34%  
Cmin: ↑ 29%  
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
by mohla umocnit nežádoucí účinky 
spojené s tenofovirem, včetně poruch 
funkce ledvin. Je třeba pozorně sledovat 
funkci ledvin (viz bod 4.4).  
 
Lopinavir/ritonavir 
(400 b.i.d./100 b.i.d.)  
Lopinavir/ritonavir:  
Žádné významné 
účinky na 
farmakokinetické
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
by mohla umocnit nežádoucí účinky 
spojené s tenofovirem, včetně poruch 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
parametry 
lopinaviru/ritonavir
u.  
Tenofovir: AUC: ↑ 
32%  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 51%  
funkce ledvin. Je třeba pozorně sledovat 
funkci ledvin (viz bod 4.4).  
 
Darunavir/ritonavir
(300/100 b.i.d.) 
Darunavir:  
Žádné významné 
účinky na 
farmakokinetické 
parametry
darunaviru/ritonaviru.  
Tenofovir:  
AUC: ↑ 22%  
Cmin: ↑ 37%  
Není doporučena žádná úprava dávkování. 
Zvýšená expozice tenofoviru by mohla
umocnit nežádoucí účinky spojené s 
tenofovirem, včetně poruch funkce ledvin. Je 
třeba pozorně sledovat funkci ledvin (viz bod 
4.4).  
 
NRTI    
Didanosin  
 
Současné podávání
tenofovir-
disoproxilu a 
didanosinu má za 
následek 40-60% 
zvýšení systémové 
expozice 
didanosinu. 
Současné podávání tenofovir-disoproxilu
a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 
4.4).  
 
Zvýšená systémová expozice didanosinu
může zvýšit riziko nežádoucích účinků 
spojených s užíváním didanosinu. Vzácně 
byly zaznamenány případy pankreatitidy 
a laktátové acidózy, někdy fatální. 
Současné podávání tenofovir-disoproxilu
a didanosinu v denní dávce 400 mg bylo 
spojováno s výrazným snížením počtu 
buněk CD4, pravděpodobně z důvodu 
intracelulární interakce zvyšující hladinu 
fosforylovaného (tj. aktivního) 
didanosinu. Snížení dávky didanosinu na 
250 mg současně podávané s tenofovir-
disoproxilem mělo za následek vysoký 
výskyt virologického selhání v rámci 
několika testovaných kombinací léčby 
infekce HIV-1. 
Adefovir-dipivoxil  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Tenofovir-disoproxil se nemá podávat
současně s adefovir-dipivoxilem (viz bod 
4.4).  
 
Entekavir  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Při současném podávání tenofovir-
disoproxilu s entekavirem nedošlo k 
žádným klinicky významným 
farmakokinetickým interakcím.  
 
Antivirotika k léčbě hepatitidy C  
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
Ledipasvir/sofosbuvir 
(90 mg/400 mg q.d.) +  
atazanavir/ritonavir  
(300 mg q.d./100 mg q.d.) +  
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil (200 mg/245 mg 
q.d.)1  
Ledipasvir:  
AUC: ↑ 96%  
Cmax: ↑ 68%  
Cmin: ↑ 118%  
 
Sofosbuvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
 
GS-3310072:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 42%  
 
Atazanavir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 63%  
 
Ritonavir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 45%  
 
Emtricitabin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Tenofovir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↑ 47%  
Cmin: ↑ 47%  
 
Zvýšené koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného podání 
tenofovir-disoproxilu, 
ledipasviru/sofosbuviru a 
atazanaviru/ritonaviru mohou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-disoproxilu 
při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem a 
přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např ritonavirem nebo 
kobicistatem) nebyla stanovena.  
 
Jestliže nejsou k dispozici jiné
alternativy, má být tato kombinace 
podávána s opatrností a s častým 
sledováním funkce ledvin (viz bod 4.4).  
Ledipasvir/ofosbuvir 
(90 mg/400 mg q.d.) +  
darunavir/ritonavir  
(800 mg q.d./100 mg q.d.) +  
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil  
(200 mg/245 mg q.d.)1  
Ledipasvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Sofosbuvir:  
AUC: ↓ 27%  
Cmax: ↓ 37%  
 
GS-3310072:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Darunavir:  
Zvýšené koncentrace tenofoviru
vyplývající ze současného podání 
tenofovir-disoproxilu,  
ledipasviru/sofosbuviru a 
darunaviru/ritonaviru můžou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem em, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-disoproxilu 
při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem a 
přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např ritonavirem nebo 
kobicistatem) nebyla stanovena.  
 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Ritonavir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 48%  
 
Emtricitabin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Tenofovir:  
AUC: ↑ 50%  
Cmax: ↑ 64%  
Cmin: ↑ 59%  
Jestliže nejsou k dispozici jiné
alternativy, měla by tato kombinace být 
podávána  
s opatrností a s častým sledováním funkce 
ledvin (viz bod 4.4).  
 
Ledipasvir/sofosbuvir 
(90 mg/400 mg q.d.) +  
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil   
(600 mg/200 mg/245 mg q.d.)  
Ledipasvir:  
AUC: ↓ 34%  
Cmax: ↓ 34%  
Cmin: ↓ 34%  
 
Sofosbuvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
 
GS-3310072:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Efavirenz:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
Emtricitabin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Tenofovir:  
AUC: ↑ 98%  
Cmax: ↑ 79%  
Cmin: ↑ 163%  
  
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
může umocnit nežádoucí účinky spojené 
s tenofovir-disoproxilem, včetně poruch 
funkce ledvin. Je třeba pozorně sledovat 
funkci ledvin (viz bod 4.4). 
 
Ledipasvir/sofosbuvir 
(90 mg/400 mg q.d.) +  
Ledipasvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
může umocnit nežádoucí účinky spojené 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
emtricitabin/rilpivirine/tenofovir
-disoproxil  
(200 mg/25 mg/245 mg q.d.)  
Cmin: ↔  
 
Sofosbuvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
 
GS-3310072:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Emtricitabin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Rilpivirin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Tenofovir:  
AUC: ↑ 40%  
Cmax: ↔  
Cmin: ↑ 91%  
s tenofovir-disoproxilem, včetně poruch 
funkce ledvin. Je třeba pozorně sledovat 
funkci ledvin (viz bod 4.4). 
 
Ledipasvir/sofosbuvir
(90 mg/400 mg q.d.) + 
dolutegravir (50 mg q.d.) + 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil 
(200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
 
GS-AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Ledipasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Dolutegravir
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
může potencovat nežádoucí účinky 
spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně 
poruch funkce ledvin. Je třeba pozorně 
sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4). 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 65% 
Cmax: ↑ 61% 
Cmin: ↑ 115% 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
atazanavir/ritonavir 
(300 mg q.d./100 mg q.d.) + 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil 
(200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↑ 42% 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↑ 142% 
Cmax: ↑ 55% 
Cmin: ↑ 301% 
 
Atazanavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↑ 39% 
 
Ritonavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↑ 29% 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↑ 55% 
Cmin: ↑ 39% 
Zvýšené plazmatické koncentrace
tenofoviru vyplývající ze současného 
podání tenofovir-disoproxilu, 
sofosbuviru/velpatasviru a 
atazanaviru/ritonaviru můžou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-disoproxilu 
při použití se 
sofosbuvirem/velpatasvirem a 
přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo 
kobicistatem) nebyla stanovena. 
 
Tato kombinace může být podávána s
opatrností a s častým sledováním funkce 
ledvin (viz bod 4.4). 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
darunavir/ritonavir 
(800 mg q.d./100 mg q.d.) + 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil 
(200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↓28% 
Cmax: ↓ 38% 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↓ 24% 
Zvýšené plazmatické koncentrace
tenofoviru vyplývající ze současného 
podání tenofovir-disoproxilu, 
sofosbuviru/velpatasviru a 
darunaviru/ritonaviru můžou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-disoproxilu 
při použití se sofosbuvirem/velpatasvirem 
a přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo 
kobicistatem) nebyla stanovena. 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
Cmin: ↔ 
 
Darunavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Ritonavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 39% 
Cmax: ↑ 55% 
Cmin: ↑ 52% 
 
Tato kombinace může být podávána s
opatrností a s častým sledováním 
funkce ledvin (viz bod 4.4). 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
lopinavir/ritonavir 
(800 mg/200 mg q.d.) + 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil (200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↓ 29% 
Cmax: ↓ 41% 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↓ 30% 
Cmin: ↑ 63% 
 
Lopinavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Ritonavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Zvýšené plazmatické koncentrace
tenofoviru vyplývající ze současného 
podání tenofovir-disoproxilu, 
sofosbuviru/velpatasviru a 
lopinaviru/ritonaviru můžou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
disoproxilem, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-
disoproxilu při použití se 
sofosbuvirem/velpatasvirem a 
přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např. ritonavirem 
nebo kobicistatem) nebyla stanovena. 
 
Tato kombinace může být podávána s
opatrností a s častým sledováním funkce 
ledvin (viz bod 4.4). 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↑ 42% 
Cmin: ↔ 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
raltegravir 
(400 mg b.i.d.) + 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil 
(200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Raltegravir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↓ 21% 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 40% 
Cmax: ↑ 46% 
Cmin: ↑ 70% 
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
může potencovat nežádoucí účinky 
spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně 
poruch funkce ledvin. Je třeba pozorně 
sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4). 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
efavirenz/emtricitabin/tenofovi
r-disoproxil 
(600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↑ 38% 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↓ 53% 
Cmax: ↓ 47% 
Cmin: ↓ 57% 
 
Efavirenz: 
V případě současného podávání
sofosbuviru/velpatasviru a efavirenzu se 
očekává pokles plazmatických 
koncentrací velpatasviru. Současné 
podávání sofosbuviru/velpatasviru s 
režimy obsahujícími efavirenz se 
nedoporučuje. 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabine: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 81% 
Cmax: ↑ 77% 
Cmin: ↑ 121% 
Sofosbuvir/velpatasvir
(400 mg/100 mg q.d.) + 
emtricitabin/rilpivirin/tenofovi
r-disoproxil 
(200 mg/25 mg/245 mg q.d.) 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
 
GS-3310072: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Rilpivirin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 40% 
Cmax: ↑ 44% 
Cmin: ↑ 84% 
Není doporučena žádná úprava
dávkování. Zvýšená expozice tenofoviru 
může potencovat nežádoucí účinky 
spojené s tenofovir-disoproxilem, včetně 
poruch funkce ledvin. Je třeba pozorně 
sledovat funkci ledvin (viz bod 4.4). 
Sofosbuvir/velpatasvir/ 
voxilaprevir (400 mg/100 mg/
100 mg+100 mg q.d.)3 + 
darunavir (800 mg q.d.) + 
ritonavir (100 mg q.d.) + 
Sofosbuvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↓ 30% 
Cmin: N/A 
 
GS-3310072: 
Zvýšené plazmatické koncentrace
tenofoviru vyplývající ze současného 
podání tenofovir-disoproxilu, 
sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru a 
darunaviru/ritonaviru mohou potencovat 
nežádoucí účinky spojené s tenofovir-
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
emtricitabin/tenofovir-
disoproxil 
(200 mg/245 mg q.d.) 
AUC: ↔ 
Cmax:↔ 
Cmin: N/A 
 
Velpatasvir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Voxilaprevir: 
AUC: ↑ 143% 
Cmax:↑ 72% 
Cmin: ↑ 300% 
 
Darunavir: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↓ 34% 
 
Ritonavir: 
AUC: ↑ 45% 
Cmax: ↑ 60% 
Cmin: ↔ 
 
Emtricitabin: 
AUC: ↔ 
Cmax: ↔ 
Cmin: ↔ 
 
Tenofovir: 
AUC: ↑ 39% 
Cmax: ↑ 48% 
Cmin: ↑ 47% 
disoproxilem, včetně poruch funkce 
ledvin. Bezpečnost tenofovir-disoproxilu 
při použití se 
sofosbuvirem/velpatasvirem/voxilaprevir
em a přípravkem optimalizujícím 
farmakokinetiku (např. ritonavirem nebo 
kobicistatem) nebyla stanovena. 
 
Tato kombinace může být podávána s
opatrností a s častým sledováním funkce 
ledvin (viz bod 4.4). 
Sofosbuvir 
(400 mg q.d.) +  
efavirenz/emtricitabin/tenofovir-
disoproxil  
(600 mg/200 mg/245 mg q.d.)  
Sofosbuvir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↓ 19%  
 
GS-3310072:  
AUC: ↔  
Cmax: ↓ 23%  
 
Efavirenz:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Cmin: ↔  
 
Emtricitabin:  
AUC: ↔  
Cmax: ↔  
Není nutná žádná úprava dávkování.  
 
 
 
 
Léčivý přípravek podle 
terapeutické oblasti 
(dávka v mg)
Účinky na hladiny 
léků 
Průměrná 
procentuální 
změna AUC, Cmax, 
Cmin
Doporučení zahrnující současné
podávání s 245 mg tenofovir-
disoproxilu  
  
 
Cmin: ↔  
 
Tenofovir:  
AUC: ↔  
Cmax: ↑ 25%  
Cmin: ↔  
 
Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem. Střídavé podávání (po 12 hodinách) poskytlo podobné 
výsledky.  
Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru. 
Studie provedená s přidáním voxilapreviru v dávce 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru předpokládaných u pacientů 
infikovaných HCV. 
 
 
Studie provedené s jinými léčivými přípravky 
Při současném podávání tenofovir-disoproxilu s emtricitabinem, lamivudinem, indinavirem, 
efavirenzem, nelfinavirem, sachinavirem (podporovaný ritonavirem, „boosted“), metadonem, 
ribavirinem, rifampicinem, takrolimem nebo hormonální antikoncepcí 
norgestimátem/ethinylestradiolem nedošlo k žádným klinicky významným farmakokinetickým 
interakcím. 
Tenofovir-disoproxil se musí užívat spolu s jídlem, protože jídlo zvyšuje biologickou dostupnost 
tenofoviru (viz bod 5.2).