Terbistad 1% krém Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA a HLINÍKOVÁ TUBA 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Terbistad 1% krém 
terbinafini hydrochloridum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
g krému obsahuje terbinafini hydrochloridum 10 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky jsou: hydroxid sodný (E524), benzylalkohol, sorbitan-stearát (E491), cetyl-
palmitát, cetylalkohol, cetylstearylalkohol, polysorbát 60 (E435), isopropyl-myristát, čištěná voda. 
 
Více informací naleznete v příbalové informaci. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Krém 
7,5 g krému 
15 g krému 
30 g krému 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Pouze ke kožnímu podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření je použitelnost přípravku 3 měsíce. 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem. Chraňte před mrazem. 
Tubu pevně zavírejte. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Stada Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2-61118 Bad Vibel
Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 26/364/06-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Tenkou vrstvu krému jemně vetřete na postiženou pokožku a její okolí. 
Dospělí a děti od 12 let: 
Atletická noha: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 týdne 
Ostatní dermatofytózy: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 týdne 
Kožní kandidóza: aplikovat krém 1x denně po dobu 1 až 2 týdnů 
Pityriáza: aplikovat krém 1x-2x denně po dobu 2 týdnů 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
terbistad 1% krém 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se.