Teyla Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU 
 
KRABIČKA Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Teyla 0,120 mg/ 0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert 
etonogestrelum/ethinylestradiolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Denní uvolňovaná dávka etonogestrelu a ethinylestradiolu:  
0,120 mg a 0,015 mg za 24 hodin po dobu tří týdnů Jeden vaginální kroužek obsahuje etonogestrelum 
11 mg a ethinylestradiolum 3,474 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné látky:  
Kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem, 28% vinyl-acetátu 
Polyuretan 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Vaginální inzert  
vaginální kroužek  
vaginální kroužky
vaginálních kroužků 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Vaginální podání 
6. ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ,  ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Tayla se má používat nejméně 1 měsíc před uplynutím doby použitelnosti 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem 
 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Heaton k.s. 
Praha 
Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
17/563/16-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Teyla 0,120 mg/0,015 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
NN: 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
SÁČEK, Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodin vaginální inzert
etonogestrelum/ethinylestradiolum 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
Jeden sáček obsahuje 1 kroužek pro vaginální použití
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Heaton k.s. 
 
 
6. JINÉ 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (KRABIČKA) 
 
SAMOLEPKY 
 
Pokud nalepíte  samolepku  k příslušném  dni  ve Vašem  kalendáři,  tyto  štítky Vám  pomohou 
zapamatovat si, kdy jste vložila a kdy vyjmula kroužek. 
 
 
Vložte kroužek 
Vyjměte kroužek