Thalidomide celgene Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnět/antikoncepce u mužů a žen
Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat jednu účinnou metodu antikoncepce po alespoň 4 týdny
před zahájením léčby, během léčby, včetně během případného přerušení léčby, a po dobu alespoň
týdnů po léčbě thalidomidem nutno okamžitě ukončit a pacientku odeslat k lékaři se specializací nebo praxí v teratologii, který
provede odborné vyšetření a poskytne potřebnou radu.

Protože je thalidomid přítomen ve spermatu, všichni pacienti mužského pohlaví musí jako
bezpečnostní opatření během pohlavního styku s těhotnou ženou nebo ženou, která může otěhotnět,
jež nepoužívá účinnou metodu antikoncepce, používat kondom po celou dobu léčby, během
případného přerušení léčby a po dobu alespoň 7 dní po ukončení léčby. To platí i v případě, že muž
podstoupil vasektomii.
Pokud partnerka muže užívajícího thalidomid otěhotní, je nutno odeslat ji k lékaři, který se
specializuje nebo má zkušenosti s teratologií, za účelem vyšetření a poskytnutí potřebných informací.

Těhotenství
Thalidomid je kontraindikován u těhotných žen a u žen, které mohou otěhotnět, pokud nejsou splněny
všechny podmínky Programu prevence početí
Thalidomid je silný lidský teratogen, který způsobuje vysoký výskyt ohrožující vrozených vad, jako jsou: ektromelie dolních končetin, mikrocie s abnormalitou vnějšího ústí zvukovodu středního a vnitřního ucha onemocnění a abnormality ledvin. Byly také popsány další, méně časté abnormality.

Kojení
Není známo, zda se thalidomid vylučuje do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech ukázaly,
že se thalidomid do mléka vylučuje. Kojení má proto být během léčby thalidomidem přerušeno.

Fertilita
Studie na králících nezjistila žádné účinky na fertilitu u samců ani u samic, ačkoliv u samců byla
pozorována degenerace varlat.