Thioctic acid zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní a chronická toxicita
Profil toxicity naznačuje ovlivnění vegetativního i centrálního nervového systému (viz bod 4.9). Po
opakovaném podávání bylo zjištěno, že cílovými orgány toxicity jsou játra a ledviny.

Mutagenita a kancerogenita
Studie zaměřené na mutagenní potenciál nezjistily žádné známky genetických ani chromosomálních
mutací.

Studie kancerogenity při perorální aplikaci kyseliny thioktové nezjistila u potkanů žádné známky
tumorogenního potenciálu. Výsledky studie hodnotící tumorogenní účinky kyseliny thioktové
v přítomnosti kancerogenu N-nitroso-dimethylaminu (NDEA) byly rovněž negativní.

Reprodukční toxicita
Kyselina thioktová ani při maximální testované perorální dávce 68,1 mg/kg neměla žádný vliv na
fertilitu ani na časný embryonální vývoj u potkanů.
Po intravenózní injekci kyseliny thioktové samicím králíků nebyly ani při maternálně toxických
dávkách zjištěny žádné malformace.
R-thioktová kyselina
S-thioktová kyselina
ng
R-enantiomeru / ml plazmy


ng
S-enantiomeru / ml plazmy


Čas (h)
Čas (h)
0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0 7,0 8,0