Tobi podhaler Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití tobramycinu ve formě inhalací u těhotných žen. Studie
provedené s tobramycinem u zvířat nesvědčí pro teratogenní účinky však mohou způsobit poškození plodu dosaženy vysoké systémové koncentrace. Systémová expozice po inhalaci přípravku TOBI Podhaler je
velmi nízká, nicméně nemá být přípravek TOBI Podhaler používán během těhotenství, pokud to není
bezpodmínečně nutné, tj. jen pokud prospěch pro matku vyváží riziko pro plod. Pacientky, které
používají přípravek TOBI Podhaler během těhotenství nebo které otěhotní v průběhu léčby
přípravkem TOBI Podhaler, je nutno informovat o možném riziku pro plod.

Kojení
Po systémovém podání je tobramycin vylučován do lidského mateřského mléka. Množství
tobramycinu vyloučeného do lidského mateřského mléka po inhalačním podání není známo,
předpokládá se však, že je velice nízké vzhledem k nízké systémové expozici. Vzhledem k možnosti
ototoxického a nefrotoxického účinku tobramycinu u kojenců je třeba rozhodnout, zda ukončit kojení
nebo přerušit léčbu přípravkem TOBI Podhaler, při zvážení významu léčby pro matku.

Fertilita
Po subkutáním podání nebyl v pokuse na zvířatech pozorován vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu