Torri Dávkování a způsob podání

Dávkování

Přípravek Torri se užívá každý den přibližně ve stejnou dobu tak, aby byl interval mezi užitím dvou tablet
vždy 24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního krvácení. Poté se trvale užívá každý den
jedna tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový blistr se načíná hned další den po dobrání
předchozího.

Jak začít přípravek Torri užívat

Žádná předchozí hormonální antikoncepce (v posledním měsíci)

Užívání tablety se zahájí 1. den přirozeného cyklu ženy (tzn. 1. den jejího menstruačního krvácení).
Zahájení podávání ve 2. až 5. dnu je povoleno, ale během prvního cyklu se doporučuje použít bariérovou
metodu v době prvních 7 dnů užívání tablet.


Po potratu v prvním trimestru

Po potratu v prvním trimestru se doporučuje užívání zahájit ihned. V takovém případě není potřeba
používat dodatečnou metodu antikoncepce.

Po porodu nebo potratu v druhém trimestru

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru lze užívání přípravku Torri zahájit ještě před návratem
menstruace. Uplyne-li více než 21 dní, má být vyloučeno těhotenství a ženě se doporučuje používat
dodatečnou antikoncepční metodu první týden užívání.

Další informace o užívání u kojících žen viz bod 4.6.

Jak začít přípravek Torri užívat při přechodu od jiné metody antikoncepce

Přechod od jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinovaná perorální antikoncepce (COC),
vaginální kroužek či transdermální náplast)

Žena by měla začít s užíváním přípravku Torri pokud možno v den následujícím po dni, kdy užila
poslední aktivní antikoncepci (poslední tabletu obsahující aktivní látku) předchozí COC, či v den, kdy byl
vyjmut vaginální kroužek či transdermální náplast. V takových případech není nutné používat
dodatečnou metodu antikoncepce. Ne všechny metody antikoncepce jsou dostupné ve všech státech EU.
Žena může také začít užívat tablety nejpozději v den následující po posledním dni pravidelného intervalu
bez užívání tablety, náplasti, kroužku či placeba její předchozí kombinované hormonální antikoncepce,
ale během prvních 7 dnů se doporučuje požívat dodatečnou bariérovou antikoncepci.

Přechod z progestogenové metody (pouze progestogen obsahující minipilulka, injekce či implantát, nebo
nitroděložní tělísko (IUS) uvolňující progestogen).

Při přechodu z minipilulky může žena začít užívat přípravek kterýkoli den (při přechodu z implantátu
nebo IUS v den jeho odstranění, při přechodu z injekčně podávané antikoncepce v době určené pro další
injekci).

Postup v případě vynechání tablety
Při uplynutí více než 36 hodin mezi užitím dvou tablet může dojít ke snížení antikoncepční ochrany.
Opozdí-li se žena s užitím tablety o méně než 12 hodin, vezme si zapomenutou tabletu ihned, jakmile si
vzpomene, a další tabletu pak v obvyklou dobu. Opozdí-li se o více než 12 hodin, je třeba v následujících
dnech používat současně dodatečnou metodu antikoncepce. Pokud k vynechání tablety došlo v prvním
týdnu a k pohlavnímu styku došlo v týdnu před vynecháním tablety, je třeba vzít v úvahu možnost
otěhotnění.

Doporučení pro případ gastrointestinálních poruch
V případě těžkých gastrointestinálních poruch nemusí být vstřebávání kompletní a je třeba použít další
antikoncepční opatření.
Dojde-li v průběhu 3 až 4 hodin po užití tablety ke zvracení, absorpce nemusí být kompletní. V tomto
případě platí stejná opatření jako při vynechání tablety.

Sledování léčby

Před předepsáním přípravku má být zjištěna kompletní anamnéza a doporučuje se důkladné
gynekologické vyšetření k vyloučení těhotenství. Před předepsáním přípravku je třeba vyšetřit poruchy
krvácení, jako je oligomenorea a amenorea. Frekvence kontrolních vyšetření je individuální a závisí na
okolnostech. Pokud je možné, že by předepsaný přípravek ovlivnil latentní nebo manifestní onemocnění
(viz bod 4.4), je třeba frekvenci kontrolních vyšetření této skutečnosti přizpůsobit.
Poruchy krvácení se mohou vyskytnout i přesto, že je přípravek Torri pravidelně užíván. Pokud je
krvácení velmi časté a nepravidelné, je třeba zvážit použití jiné metody antikoncepce. Pokud příznaky
přetrvávají, je třeba vyloučit organickou příčinu.
Opatření v případě amenorey během užívání tablet závisí na tom, zda byly tablety užívány podle návodu
či nikoliv, a mohou zahrnovat těhotenský test.
V případě těhotenství musí být užívání tablet ukončeno.

Ženy je třeba poučit, že přípravek Torri nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými sexuálně přenosnými
chorobami.

Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost desogestrelu u dospívajících do 18 let věku nebyla dosud stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.