Tractocile Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Mannitol, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 M, voda na injekci.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po otevření lahvičky musí být lék okamžitě spotřebován.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.

6.5 Druh obalu a velikost balení

Jedna lahvička injekčního roztoku obsahuje 0,9 ml což odpovídá 6,75 mg atosibanu.
Skleněná, bezbarvá lahvička, čistý borosilikát zátkou, typ I a PP/Al víčkem.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím je třeba lahvičky opticky zkontrolovat, zda neobsahují volné částice, nebo zda roztok
nezměnil barvu.

Příprava iniciální intravenózní injekce:
Odeberte 0,9 ml z 0,9 mililitrové lahvičky přípravku Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, injekční roztok,
a aplikujte pomalu jako intravenózní bolus po dobu 1 minuty, na porodnické jednotce za příslušného
lékařského dohledu. Přípravek Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok musí být po otevření
lahvičky okamžitě použitý.