Trecondi Dávkování a způsob podání

Podávání treosulfanu se musí provádět pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s přípravnou léčbou,
po které následuje alloHSCT.

Dávkování

Dospělí s maligním onemocněním

Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem.
Doporučená dávka a schéma podávání jsou následující:
• Treosulfan 10 g/m² plochy tělesného povrchu dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní před infuzí kmenových buněk • Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti
po sobě jdoucích dní dávka fludarabinu je 150 mg/m²;
• Treosulfan se ve dnech -4, -3, -2 podává před fludarabinem
Dospělí s nemaligním onemocněním

Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou nebo bez thiotepy.
Doporučená dávka a schéma podávání jsou následující:
• Treosulfan 14 g/m² plochy tělesného povrchu dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní před infuzí kmenových buněk • Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti
po sobě jdoucích dní dávka fludarabinu je 150 mg/m²;
• Treosulfan se ve dnech -6, -5, -4 podává před fludarabinem • Thiotepa 5 mg/kg dvakrát denně, podávaná jako dvě intravenózní infuze po dobu 2-4 hodin
v den -2 před infuzí kmenových buněk
Starší osoby

V žádné podskupině starší populace není nutná úprava dávky.

Porucha funkce ledvin a jater

V případě lehké nebo středně těžké poruchy není nutná úprava dávky, ale u pacientů s těžkou
poruchou je treosulfan kontraindikovaný
Pediatrická populace

Treosulfan se podává v kombinaci s fludarabinem s thiotepou bez thiotepy Doporučená dávka a schéma podávání jsou následující:
• Treosulfan 10-14 g/m² plochy tělesného povrchu dvouhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu tří po sobě jdoucích dní před infuzí kmenových buněk Dávku treosulfanu je nutné upravit podle hodnoty BSA pacienta následujícím způsobem bod 5.2
Plocha tělesného povrchu 销 Fludarabin 30 mg/m² BSA na den jako půlhodinová intravenózní infuze, podávaná po dobu pěti
po sobě jdoucích dní dávka fludarabinu je 150 mg/m²;
• Treosulfan se podává před fludarabinem;
• Thiotepa dobu 2-4 hodin v den -2 před infuzí kmenových buněk
Bezpečnost a účinnost treosulfanu u dětí ve věku do 1 měsíce nebyly dosud stanoveny.

Způsob podání

Treosulfan je určen k intravenóznímu podání jako dvouhodinová infuze.

Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním

Při manipulaci s treosulfanem zamezte jeho vdechnutí, kontaktu s kůží a kontaktu se sliznicemi.
Těhotné ženy nesmí manipulovat s cytotoxickými látkami.

Intravenózní podávání se musí provádět za použití bezpečné techniky tak, aby nedošlo k extravazaci

Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.