Triamcinolon léčiva crm Vedlejší a nežádoucí účinky

Při krátkodobé terapii jsou nežádoucí účinky zpravidla pouze lokální, spontánně reverzibilní a
vyskytují se vzácně.

Při déle trvajícím ošetřování chorobných ploch přesahujících 20 % tělesného povrchu (zvl. okluzivním
způsobem) nelze vyloučit celkové nežádoucí účinky z resorpce kortikosteroidu (suprese osy
hypotalamus-hypofýza-nadledviny, nízká hladina plazmatického kortizolu, chybějící reakce na
stimulaci ACTH, intrakraniální hypertenze s bolestmi hlavy a oboustranným edémem papil, u malých
dětí s vyklenutou fontanelou, retardace hmotnostního i lineárního růstu, Cushingův syndrom).
Riziko perkutánní resorpce diferentního množství kortikosteroidu je vyšší u dětí, které mají na rozdíl
od dospělých při rozsáhlejším tělesném povrchu nižší tělesnou hmotnost.


V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky triamcinolon-acetonidu rozdělené do skupin
podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až
<1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit):

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Infekce a infestace vzácné sekundární infekce kůžeEndokrinní poruchy méně časté suprese osy hypotalamus-hypofýza-
nadledviny3, snížený kortizol v plazmě3,
Cushingův syndromPoruchy nervového systému velmi vzácné intrakraniální hypertenze s bolestmi hlavy
(zejména u malých dětí s prominující
fontanelou)Poruchy oka velmi vzácné oboustranný edém papil (zejména
u malých dětí s prominující fontanelou)není známo rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné pálení kůže, pruritus, pocit napětí a
podráždění kůže, miliaria ( mohou se
objevit pod okluzivním obvazem),
fotosenzitivní reakce2, steroidní akné2,
periorální dermatitida2, poruchy
pigmentace2, hypertichóza2, kožní atrofie(steroidní rubeóza, teleangiektázie,
purpura, ekchymózy, milia, cutis linearis
punctata colli, pseudo-anetodermie),
kožní strie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a
pojivové tkáně
velmi vzácné retardace růstu1 Při léčbě trvající déle než týden
Při dlouhotrvající (přes 3 týdny) nepřetržité aplikaci (zejména v obličeji)
Nežádoucí účinky v souvislosti se zvýšenou resorpcí kortinozoidu popsanou výše.
Kožní atrofie se vyvíjí po 2–3 týdnech nepřetržité léčby. Netrvá-li léčba déle, upravuje se atrofie
spontánně do 2 měsíců po přerušení terapie. Atrofogenní působení koreluje s účinností
kortikosteroidu. Při terapii trvající déle než 8 týdnů nechrání před vznikem kožní atrofie ani
alternativní nebo diskontinuální aplikace. Diskontinuální léčba je však méně často provázena
tachyfylaxí. Při alternativní léčbě je vhodné užívat stejný, ale indiferentní masťový základ.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek