Trigelan Interakce

Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly
současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou přípravkem Trigelan. Entakapon ve
vysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně u doporučených léčebných schémat
(200 mg entakaponu až 10x denně) nebyly pozorovány žádné interakce s karbidopou. Interakce
mezi entakaponem a selegilinem byly zkoumány ve studiích s opakovanými dávkami u pacientů s
Parkinsonovou nemocí léčených kombinací levodopa/inhibitor DDC a nebyly pozorovány žádné
interakce. Denní dávka selegilinu užívaného spolu s přípravkem Trigelan nemá přesáhnout 10 mg.

Pokud je některá z následujících léčivých látek podávána spolu s levodopou, je nutná opatrnost.

Antihypertenziva: Pokud je k léčbě přidána levodopa, může se u pacientů, kteří již užívají
antihypertenziva, objevit symptomatická ortostatická hypotenze. To může vyžadovat úpravu
dávky antihypertenziva.

Antidepresiva: Vzácně byly při současném užívání tricyklických antidepresiv a
levodopy/karbidopy hlášeny reakce zahrnující hypertenzi a dyskineze. Interakce mezi
entakaponem a imipraminem a mezi entakaponem a moklobemidem byly studovány u zdravých
dobrovolníků ve studiích s jednotlivými dávkami. Nebyly pozorovány žádné farmakodynamické
interakce. Signifikantní počet pacientů s Parkinsonovou nemocí byl léčen kombinací levodopy,
karbidopy a entakaponu spolu s několika různými léčivými látkami, jako inhibitory MAO-A,
tricyklickými antidepresivy, inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu jako desipramin,
maprotilin a venlafaxin a léčivými přípravky, které jsou metabolizovány prostřednictvím COMT
(např. sloučeniny se strukturou katecholu, paroxetin). Nebyly pozorovány žádné
farmakodynamické interakce. Nicméně pozornost má být věnována, pokud jsou tyto léčivé
přípravky užívány současně s přípravkem Trigelan (viz body 4.3 a 4.4).

Další léčivé látky: Antagonisté dopaminového receptoru (např. některá antipsychotika a
antiemetika), fenytoin a papaverin mohou redukovat léčebný účinek levodopy. Pacienti užívající
tyto léčivé látky spolu s přípravkem Trigelan mají být pečlivě sledováni s ohledem na možnou
ztrátu terapeutické odpovědi.

Z důvodu afinity entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2), může přípravek
Trigelan potenciálně interferovat s léčivými látkami, jako je například S-warfarin, jejichž
metabolismus je závislý na tomto izoenzymu. Entakapon nicméně neovlivňoval v interakčních
studiích na zdravých dobrovolnících plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco AUC R-warfarinu
se zvýšila v průměru o 18% [CI90 11-26%]. Hodnoty INR se zvýšily v průměru o 13% [CI90 7
19%]. Proto se při počátku léčby přípravkem Trigelan u pacientů užívajících warfarin doporučuje
kontrola INR.
Další možné interakce: Protože si levodopa konkuruje s určitými aminokyselinami, může být
absorpce přípravku Trigelan porušena u některých pacientů s dietou s vysokým obsahem proteinů.

Levodopa a entakapon mohou v trávicím traktu tvořit cheláty s železem. Proto by přípravek
Trigelan a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).

Údaje in vitro: Entakapon se váže na vazebné místo II lidského albuminu, které také váže některé
další léčivé látky, včetně diazepamu a ibuprofenu. Na základě in vitro studií se neočekává
signifikantní posun terapeutických koncentrací těchto léčivých látek. Proto dosud nebyly žádné
zmínky o podobných interakcích popsány.