Truvelog mix 30 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol
Fenol
Metakresol
Chlorid zinečnatý
Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Protamin-sulfát
Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými
dalšími léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením pro první použití

roky

Po prvním použití

týdny.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem. Pero uchovávejte s
nasazeným krytem, aby byl přípravek chráněn před světlem

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte zásobní vložku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte předplněné pero v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání po prvním použití tohoto léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce

Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy 1 s šedým pístem vložka obsahuje 3 ml suspenze. Zásobní vložka obsahuje ocelové kuličky pro usnadnění
promíchávání.
Velikosti balení: 5 nebo 10 zásobních vložek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Přípravek Truvelog Mix 30 100 units/ml injekční suspenze v předplněném peru

Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy 1 s šedým pístem injekčním peru k jednorázovému použití usnadnění promíchávání.
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml suspenze.
Velikosti balení: 1, 5 nebo 10 předplněných per. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Po vyjmutí přípravku Truvelog Mix 30 z chladničky je dle instrukcí pro první použití doporučeno
nechat přípravek Truvelog Mix 30 ohřát na pokojovou teplotu 1 až 2 hodiny před promícháním
inzulinu. Tento léčivý přípravek nesmí být používán, pokud po promíchání tekutina není stejnoměrně
bílá a zakalená. Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku
Truvelog Mix 30 promíchat. Přípravek Truvelog Mix 30, který zmrzl, nesmí být použit.
Ke každému podání injekce je nutné použít novou jehlu.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Přípravek Truvelog Mix 30 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce

Aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, smí být každá zásobní vložka používána pouze jedním
pacientem, a to i v případě, že je jehla měněna při každém použití aplikační pomůcky.

Přípravky Truvelog Mix 30 v zásobních vložkách mají být používány s pery AllStar nebo AllStar
PRO, jak je doporučeno
Při vkládání zásobní vložky, nasazování jehly a podávání inzulinové injekce je nutné se u každého
jednotlivého pera řídit pokyny výrobce.

Pero s vloženou zásobní vložkou nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou

Zásobní vložka se nesmí znovu plnit.

Přípravek Truvelog Mix 30 100 units/ml injekční suspenze v předplněném peru

Aby se zabránilo možnému přenosu nemocí, smí být každé pero používáno pouze jedním pacientem, a
to i v případě, že je jehla měněna.

Předplněné pero nesmí být uchováváno s nasazenou jehlou.
Jehly nejsou součástí balení.