Tussical Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička na lahvičku 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Tussical 1,5 mg/ml sirup 
 
butamirati citras 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje propylenglykol (E 1520), sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace 
naleznete v příbalové informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Sirup 
 
100 ml 
200 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP  
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. 
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Dr. Max Pharma s.r.o. 
Na Florenci Nové Město 
110 00 Praha Česká republika  
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 36/288/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě příznaků suchého, dráždivého kašle různého původu.  
 
Dávkování:  
Tělesná hmotnost (kg) Věk Dávkování
11–16 kg 3–6 let 5 ml 3x denně 
17–39 kg 6–12 let 10 ml 3x denně 
Dospívající 40 kg a více Starší 12 let 15 ml 3x denně
Dospělí nad 61 kg Dospělí 15 ml 4x denně 
Pro správné dávkování použijte přiloženou odměrku. Po každém použití odměrku vymyjte a vysušte. 
 
Bez porady s lékařem neužívejte Tussical déle než 7 dnů. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
tussical 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se.  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Štítek na lahvičku 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Tussical 1,5 mg/ml sirup 
 
butamirati citras 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml sirupu obsahuje butamirati citras 1,5 mg. 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje propylenglykol (E 1520), sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Sirup 
 
100 ml 
200 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. 
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 6 měsíců. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha, Česká republika  
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
36/288/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
K léčbě příznaků suchého, dráždivého kašle různého původu. 
Instrukce k dávkování naleznete v příbalové informaci. 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM