Tybost Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Klinické údaje o podávání kobicistatu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky kobicistatu

Při léčbě kobicistatem a atazanavirem nebo darunavirem v průběhu těhotenství dochází k nižší
expozici atazanaviru nebo darunaviru, což může být spojeno se zvýšeným rizikem virologického
selhání a zvýšeným rizikem přenosu infekce HIV z matky na dítě. Léčba kobicistatem a atazanavirem
nebo darunavirem nemá být zahajována v průběhu těhotenství. Ženy, které při léčbě kobicistatem a
atazanavirem nebo darunavirem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim
Kojení

Není známo, zda se kobicistat/jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné
farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování kobicistatu/jeho metabolitů do
mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit. Proto se přípravek Tybost během
kojení nemá podávat.

Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
své děti nekojily.

Fertilita

O účincích kobicistatu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech
nenaznačují škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.