Uni timolol 0,5% unimed pharma Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
krabička 
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok 
Timololi maleas 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml roztoku obsahuje timololum 5 mg  (jako timololi maleas 6,8 mg)  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,  
hypromelosa, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Oční kapky, roztok 
x 5 ml 
x 5 ml 
x 10 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
Oční podání. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP: 
 
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů! 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte při teplotě do 25  ̊C. Chraňte před chladem a mrazem.  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Název a adresa: 
UNIMED PHARMA spol. s r. o. 
Oriešková 821 05 Bratislava, Slovenská republika
e-mail:unimedpharma@unimedpharma.sk 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 
 
64/247/00-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis! 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
timolol unimed pharma 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Pro balení 1 x 5 ml a 1 x 10 ml: 
 
Neuplatňuje se podle článku 7 Nařízení komise EU 2016/161. 
Rozměry vnějšího  obalu v cm: 3 x 3 x 7  
 
Pro balení 3 x 5 ml: 
 
PC: 
SN: 
NN: 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
štítek 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Timolol UNIMED PHARMA 5 mg/ml oční kapky, roztok 
Timololi maleas 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Oční podání. 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů! 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Č. šarže: 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
10 ml  (5 ml) 
 
 
6. JINÉ