Uni timolol 0,5% unimed pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii i timolol-maleinát je absorbován
do systémového oběhu. Proto může působit podobné nežádoucí účinky, jako byly zaznamenány u
systémových beta-blokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků v souvislosti s lokálním očním
podáním je nižší než u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky patří nežádoucí účinky
pozorované u celé třídy očních beta-blokátorů.

Podle četnosti výskytu jsou nežádoucí příhody rozděleny následujícím způsobem:
Velmi časté (≥1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10)
Méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Další nežádoucí účinky byly pozorovány u očních beta-blokátorů a mohou se vyskytnout po podání
timolol-maleinátu:

Poruchy imunitního systému:
Vzácné: systémové alergické reakce, včetně angioedému, urtiikarie, lokalizovaného nebo
generalizovaného exantému, pruritu, anafylaktické reakce.

Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: hypoglykemie

Psychiatrické poruchy:
Méně časté: deprese
Vzácné: nespavost, noční můry, ztráta paměti
Není známo: halucinace

Poruchy nervového systému:
Časté: bolesti hlavy
Méně časté: závratě, synkopa
Vzácné: parestezie, zvýšený výskyt známek a příznaků myasthenia gravis, cévní mozková příhoda,
mozková ischemie

Poruchy oka:
Časté: Příznaky a známky podráždění očí: tj. pálení, píchání, svědění, slzení, zarudnutí, blefaritida,
keratitida, snížená citlivost rohovky, pocit suchého oka.
Méně časté: neostré vidění, ptóza, diplopie
Vzácné: odchlípení chorioidey po filtračním zákroku (viz bod 4.4), korneální eroze

Srdeční poruchy:
Méně časté: bradykardie
Vzácné: bolest na hrudi, palpitace, otoky, arytmie, kongestivní srdeční selhání, atrioventrikulární blok,
srdeční zástava, srdeční selhání

Cévní poruchy:
Vzácné: hypotenze, Raynaudův fenomén, syndrom studených rukou a nohou

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: bronchospasmus (především u pacientů s neexistující bronchospastickou chorobou), dušnost,
kašel

Gastrointestinální poruchy:
Velmi časté: dysgeuzie
Méně časté: nauzea, dyspepsie
Vzácné: průjem, sucho v ústech, bolest břicha, zvracení

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: alopecie, psoriáziformní exantém nebo exacerbace psoriázy, kožní vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Vzácné: myalgie, systémový lupus erythematodes

Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: sexuální dysfunkce, snížené libido

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Málo časté: astenie/únava

Popis vybraných nežádoucích účinků
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních kapek obsahujících
fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek