Vantavo Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek VANTAVO je určen pouze pro použití u žen po menopauze, a proto se nesmí užívat během
těhotenství nebo u kojících žen.

Těhotenství
O užívání alendronátu těhotnými ženami nejsou k dispozici žádné údaje nebo jen omezené množství
údajů. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu. Alendronát podávaný březím potkaním
samicím vyvolával dystokii v souvislosti s hypokalcémií modelech prokázaly hyperkalcémii a reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek vitaminu D

Kojení
Není známo, zda se alendronát/metabolity vylučují do mateřského mléka lidí. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Cholekalciferol a některé z jeho aktivních metabolitů přecházejí
do mateřského mléka. VANTAVO se během kojení nemá užívat.

Fertilita
Bisfosfonáty jsou inkorporovány do kostní matrix, z níž se postupně uvolňují po řadu let. Množství
bisfosfonátu inkorporované do dospělé kosti, a tedy množství, které je k dispozici přístupné ke
zpětnému uvolňování do systémové cirkulace, je přímo závislé na dávce a době, po kterou je bisfosfát
užíván teoretické riziko poškození plodu, zejména kostry, pokud žena po dokončení léčby bisfosfonáty
otěhotní. Vliv proměnných, jako je doba mezi ukončením léčby bisfosfonáty a otěhotněním, konkrétní
užívaný bisfosfonát a cesta podání