Velmari Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Progestogeny a estrogeny, fixní kombinace.
ATC kód: G03AA
Pearl Index for method failure: 0,41 (upper two-sided 95 % confidence limit: 0,85).
Overall Pearl Index (method failure + patient failure): 0,80 (upper two-sided 95% confidence limit:
1,30).

Antikoncepční účinek přípravku Velmari je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitějším
z nich je inhibice ovulace a změny endometria.

Během tři cykly trvající studie sledující inhibici ovulace a porovnávající podávání drospirenonu
mg/ethinylestradiolu 0,020 mg ve 24denním dávkovacím režimu oproti 21dennímu dávkovacímu
režimu, vykázal 24denní režim vyšší supresi vývoje folikulů. Po úmyslném pochybení v dávkování
během třetího cyklu léčby byla u většího množství žen ve 21denním režimu pozorována ovariální
aktivita včetně zvýšeného rizika ovulace ve srovnání s ženami ve 24denním režimu užívání. Ovariální
aktivita se vrátila na úroveň před léčbou během následujícího cyklu po ukončení léčby u 91,8 % žen ve
24denním režimu užívání.

Velmari je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a gestagen drospirenon.
V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné antimineralokortikoidní
vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu. Tím má drospirenon
farmakologický profil výrazně podobný přirozenému hormonu progesteronu.

Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Velmari mají
za následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.

Přípravek Velmari byl jako terapie mírné formy akné u žen hodnocen ve dvou multicentrických, dvojitě
slepých, randomizovaných a placebem kontrolovaných studií.

Po šesti měsících léčby ve srovnání s placebem přípravek Velmari přinesl klinicky a statisticky významné
snížení výskytu zánětlivých lézí 15,6% (49,3 % vs. 33,7 %), u nezánětlivých lézí 18,5% (40,6 % vs.
22,1 %), a lézí celkem16,5% (44,6 % vs. 28,1 %), jakož i vyšší procento pacientek s hodnocením „čistá“
nebo „téměř čistá“ na stupnici ISGA 11,8% (18,6 % vs 6,8 %).