Ventolin inhaler n Bezpečnost (v těhotenství)

Všem selektivním beta2-receptorovým agonistům, k nimž patří i salbutamol, je společné, že po
subkutánním podání myším byl pozorován teratogenní efekt.
Reprodukční studie ukázaly, že asi u 9,3 % plodů se vyskytl rozštěp patra při dávkách 2,5 mg/kg
tělesné hmotnosti, což je čtyřnásobek maximální perorální dávky u lidí.
Ve studiích na potkanech při léčbě dávkami 0,5; 2,32; 10,75 a 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den
podávanými perorálně březím samicím nebyl výskyt fetálních abnormalit signifikantní.

Chybí dostatečné údaje o toxicitě související s neonatální mortalitou při aplikaci vysokých dávek.
Reprodukční studie na králících ukazují možný výskyt kraniálních malformací plodu ve 37 % při
dávce 50 mg/kg tělesné hmotnosti/den, což představuje 78krát vyšší dávku než je maximální perorální
dávka u lidí.

Ve studii fertility při perorálním podání a obecné reprodukční studii u potkanů v dávce a 50 mg/kg/den s výjimkou snížení počtu přeživších 21. den po porodu v 50 mg/kg/den, nebyly
pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryofetální vývoj, počet mláďat ve vrhu, porodní
váhu nebo poruchu růstu.

Nefreonový propelent HFA 134a je netoxická látka i při vysokých parciálních tlacích použitých na
větším počtu živočišných druhů při denní expozici po dobu dvou let.