Veriflo Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita

Nejsou dostupná data pro lidi. Avšak, studie na zvířatech ukazují, že salmeterol nebo
flutikason-propionát neovlivňují fertilitu.

Těhotenství

V souvislosti se salmeterolem a flutikason-propionátem velké množství dat získaných u
těhotných žen (více než 1 000 těhotných) neukazují na malformační nebo feto/neonatální
toxicitu. Studie na zvířatech ukázaly na reprodukční toxicitu po podání β2-agonisty
adrenoreceptorů a glukokortikosteroidů (viz bod 5.3).

Podávání přípravku Veriflo těhotným ženám by se mělo zvažovat pouze tehdy, pokud
očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.

K terapii těhotných žen se má používat nejnižší léčivá dávka flutikason-propionátu
potřebná k udržení astmatu pod adekvátní kontrolou.

Kojení

Není známo, zda se salmeterol a flutikason-propionát/metabolity vylučují do mateřského
mléka.

Studie ukázaly, že salmeterol a flutikason-propionát a jejich metabolity se vylučují do
mléka potkaních samic.
Riziko pro kojené novorozence/kojence se nedá vyloučit. Je třeba zvážit ukončení kojení
nebo ukončení léčby přípravkem Veriflo kojícím ženám s ohledem na očekávaný přínos
léčby pro matku a na přínos kojení pro dítě.