Vermox Bezpečnost (v těhotenství)

Hodnocení toxicity po jednorázovém podání u různých živočišných druhů prokázalo dobrou toleranci
a široké bezpečnostní rozmezí mebendazolu. Toxicita po opakovaném perorálním podání, chronická
toxicita u laboratorních potkanů v toxických dávkách 40 mg/kg a vyšších prokázala narušení
hmotnosti jater s mírným centrilobulárním otokem a hepatocelulární vakuolizací, a narušení
testikulární hmotnosti s tubulární degenerací, deskvamaci a výraznou inhibici spermatogenní aktivity.

Karcinogenita a mutagenita
Karcinogenní účinky u myší nebo laboratorních potkanů nebyly prokázány. Ve studiích genové
mutagenní aktivity in vitro nebyla prokázána mutagenita. V testech in vivo nebylo prokázáno
poškození chromozomální struktury.
Výsledky mikronukleárního testu neprokázaly účinky na fertilitu u savčích tělových buněk ve vyšších
a prahových plazmatických koncentracích 115 ng/ml.

Reprodukční toxicita
V maternálně toxických jednorázových dávkách byla zjištěna embryotoxická a teratogenní aktivita u
březích laboratorních potkanů při jednorázovém dávkování 10 mg/kg a vyšším. Teratogenní a
fetotoxické účinky byly také pozorovány u myší v maternálně toxických dávkách 10 mg/kg
(60 mg/m2) a vyšších. Škodlivé účinky na reprodukci u dalších testovaných živočišných druhů nebyly
pozorovány.

Fertilita
U samců potkanů nebyla po 60 dnů ovlivněna fertilita při dávkách až 40 mg/kg (240 mg/m2). Při
podávání samicím potkanů až do 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 14 dnů před březostí a během
těhotenství nebyly pozorovány žádné signifikantní účinky na plod a mláďata. Nicméně pokud
dostávaly samice potkanů dávku 40 mg/kg (240 mg/m2), bylo pozorováno snížení výskytu březostí.