Vesoxx Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{Krabička}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

VESOXX 1 mg/ml intravezikální roztok


oxybutynin-hydrochlorid


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka z kopolymeru cykloolefinu se závitem luer lock k
připojení pomocí luer lock adaptéru s 10 ml sterilního roztoku obsahujícího 10 mg oxybutynin-
hydrochloridu.
Jedna kalibrovaná, polypropylenová předplněná injekční stříkačka k přímému zapojení do
standardních katétrových systémů s 10 ml roztoku obsahuje 10 mg oxybutynin-hydrochloridu.
Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oxybutynin-hydrochloridu.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, voda pro injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Intravezikální roztok

100 předplněných injekčních stříkaček
12 předplněných injekčních stříkaček


100 x 10 ml
12 x 10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravezikální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému použití.
Jakýkoli nepoužitý roztok musí být neprodleně zlikvidován.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

FARCO-PHARMA GmbH
Gereonsmühlengasse 1-50670 Köln
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg.č.: 53/156/17-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

VESOXX


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:






MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek stříkačky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

VESOXX 1 mg/ml intravezikální roztok

oxybutynin-hydrochlorid


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravezikální podání


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK

10 ml


6. JINÉ