Vibrocil Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Vibrocil 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok
phenylephrinum/dimetindeni maleas 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  
 
Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
 
Seznam pomocných látek: hydrogenfosforečnan sodný, benzalkonium-chlorid, sorbitol, monohydrát 
kyseliny citronové, levandulová silice, čištěná voda  
 
 
4.  LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
Nosní sprej, roztok  
15 ml  
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ  
 
Nosní podání.  
 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A 
DOSAH DĚTÍ  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.  
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
 
 
 
8. POUŽITELNOST  
 
Použitelné do:  
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ  
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.  
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.  
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO  
 
Registrační číslo: 69/300/92-C  
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
č.š.:  
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.  
 
 
15.  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
K léčbě rýmy různého původu a zánětu vedlejších nosních dutin. 
 
Dospělí a dospívající od 12 let: 1 – 2  vstřiky do každé nosní dírky 3 - 4x denně.  
Děti ve věku 6 – 12 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky 3 - 4x denně.  
 
K léčbě alergické rýmy.  
K léčbě senné rýmy.  
K léčbě rýmy z nachlazení.  
 
 
16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU  
 
Vibrocil, sprej  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU  
 
HDPE lahvička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  
 
Vibrocil 2,5 mg/ml + 0,25 mg/ml nosní sprej, roztok
phenylephrinum/dimetindeni maleas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK   
 
Jeden ml roztoku obsahuje phenylephrinum 2,5 mg a dimetindeni maleas 0,25 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  
 
Obsahuje benzalkonium-chlorid. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ  
 
Nosní sprej, roztok 
15ml  
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ  
 
Nosní podání.  
 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A 
DOSAH DĚTÍ  
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.  
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ  
 
 
 
8. POUŽITELNOST  
 
Použitelné do:  
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU 
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ  
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  
 
logo GSK 
 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO  
 
69/300/92-C  
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE  
 
č.š.:  
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ  
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ  
 
K léčbě rýmy různého původu  u dětí od 6 let, dospívajících a dospělých.  
 
Dávkování viz příbalová informace. 
 
16.  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU  
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM