Volulyte Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických bílkovin, ATC kód: B05AA07

Volulyte je umělá koloidní náhrada pro doplnění objemu, jejíž efekt na zvýšení intravaskulárního
objemu a hemodiluci závisí na stupni molární substituce hydroxyethyl skupinami (0,4), na střední
molekulové hmotnosti (130 000 Da), na koncentraci (6%), stejně jako na dávkování a rychlosti infuze.
Hydroxyethylškrob (130/0,4) obsažený v přípravku Volulyte je vyroben ze škrobu z kukuřice voskové
a má substituční vzorec (C2/C6) přibližně 8-12.

Při infuzi 500 ml podobného přípravku obsahujícího HES 130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku chloridu
sodného dobrovolníkům během 30 minut se zvýšila hladina neexpansivního objemu přibližně o 100 %
infundovaného objemu a přetrvávala tak přibližně po dobu 4-6 hodin.

Isovolemická výměna krve s HES 130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku chloridu sodného udržuje objem krve
po dobu nejméně 6 hodin.

Volulyte obsahuje elektrolyty sodík (Na+), draslík (K+), hořčík (Mg++), chloridy (Cl-) a octany
(CH3COO-) v izotonickém roztoku. Octan je metabolizovatelný anion, který je oxidován v různých
orgánech a má alkalizační účinek.

Volulyte obsahuje snížené množství chloridů, a proto působí proti vzniku hyperchloremické
metabolické acidózy, zejména v případech, kdy jsou požadovány velké dávky infuzí nebo při podávání
pacientům s rizikem vzniku metabolické acidózy.

Při operacích srdce byly hladiny chloridů signifikantně nižší a přebytek bazí (BE, base excess) byl méně
záporný při použití přípravku Volulyte ve srovnání s použitím HES 130/0,4 (6%) v 0,9% roztoku
chloridu sodného.

Pediatrická populace:
Údaje u dětí jsou omezené, a proto se použití přípravků s HES u této populace nedoporučuje.

6/8
Léčba těhotných žen podstupujících císařský řez
Jsou k dispozici pouze omezené údaje z klinických studií o použití jednorázové dávky HES 130/0,(6%) v 0,9% roztoku chloridu sodného u těhotných žen podstupujících císařský řez ve spinální anestezii.
Výskyt hypotenze byl výrazně nižší při použití HES 130/0,4 (6%) ve srovnání s kontrolou, ve které byly
použity krystaloidy (36,6 % versus 55,3 %). Celkové zhodnocení účinnosti ukázalo značné výhody při
použití HES 130/0,4 (6%) pro prevenci hypotenze a při těžké hypotenzi ve srovnání s kontrolou, ve
které byly použity krystaloidy.