Vpriv Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem VPRIV má probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů
s Gaucherovou chorobou.

Dávkování

Doporučená dávka přípravku je 60 jednotek/kg podávaných každý druhý týden.

Dávkování lze individuálně upravit na základě dosažení a udržování léčebných cílů. Klinické studie
hodnotily dávky v rozmezí od 15 do 60 jednotek/kg podávané každý druhý týden. Dávky vyšší než
60 jednotek/kg nebyly zkoumány.

Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni imiglucerázou jako enzymatickou substituční terapií pro
Gaucherovu chorobu typu 1, mohou být převedeni na přípravek VPRIV, podávaný ve stejné dávce a
stejných časových intervalech.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Starší pacienti mohou být léčeni dávkami ve stejném rozmezí dospělí pacienti
Porucha funkce ledvin
Na základě současných znalostí o farmakokinetice a farmakodynamice velaglucerázy alfa se
u pacientů s poruchou funkce ledvin nedoporučuje žádná úprava dávky
Porucha funkce jater
Na základě současných znalostí o farmakokinetice a farmakodynamice velaglucerázy alfa se
u pacientů s poruchou funkce jater nedoporučuje žádná úprava dávky
Pediatrická populace
Z 94 pacientů, kteří dostávali velaglucerázu alfa v rámci klinických studií, bylo dvacet věkovém rozmezí pediatrických a dospívajících pacientů u pediatrických a dospělých pacientů byly podobné
Bezpečnost a účinnost velaglucerázy alfa u dětí ve věku mladších než 4 roky nebyly dosud stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání

Pouze pro podání intravenózní infuzí.
Podává se intravenózní infuzí po dobu 60 minut.
Přípravek musí být podán přes 0,2 nebo 0,22μm filtr.

O podávání v domácím prostředí pod dohledem zdravotnického pracovníka lze uvažovat pouze
u pacientů, kteří dostali nejméně tři infuze a kteří infuze dobře snášeli. Při podávání velaglucerázy alfa
má být k dispozici rychle dosažitelná náležitá lékařská péče, včetně personálu adekvátně vyškoleného
pro krizová opatření. V případě, že nastanou anafylaktické nebo jiné akutní reakce, okamžitě přerušte
infuzi a zahajte příslušnou léčbu
Návod k rekonstituci a naředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.