Vpriv Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

U pacientek s Gaucherovou chorobou, které otěhotní, může během těhotenství a šestinedělí dojít ke
zvýšení aktivity onemocnění. Je třeba provést vyhodnocení přínosů a rizik u žen s Gaucherovou
chorobou, které zvažují těhotenství.

Těhotenství

Údaje o podávání velaglucerázy alfa těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální
vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Aby mohla být léčba přizpůsobena jednotlivým pacientkám, je
nutno pečlivě sledovat těhotenství a klinické projevy Gaucherovy choroby. Při předepisování
těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.

Kojení

Informace o vylučování velaglucerázy alfa/metabolitů do lidského mateřského mléka jsou
nedostatečné. Velagluceráza je syntetická forma beta-glukocerebrosidázy, která je normální součástí
lidského mléka. Studie s jinými formami enzymu prokázaly velmi nízké hladiny enzymu v mateřském
mléce. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku VPRIV.

Fertilita

Studie na zvířatech neprokázaly poruchy fertility