Vulmizolin 1,0 Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA
s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až
<1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy kůže a podkožní tkáně méně časté

není známo
exantém, vyrážka

Stevens-Johnsonův syndrom
Poruchy imunitního systému méně časté anafylaktická reakce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace méně časté léková horečka, bolest v místě
aplikace, flebitida v místě
aplikace

Poruchy reprodukčního systému a prsu

méně časté kolpitida, pruritus vulvy,
pruritus genitálu
Poruchy krve a lymfatického systému vzácné eozinofilie, neutropenie,
leukopenie, trombocytopenie,

poruchy srážení krve
Gastrointestinální poruchy

méně časté nauzea, zvracení, průjem,
anální pruritus

Poruchy ledvin a močových cest méně časté toxická nefropatie
Infekce a infestace není známo mykotická infekce,
pseudomembranózní kolitida,
kandidóza dutiny ústní
Vyšetření není známo zvýšení hladiny
aspartátaminotransferázy,
zvýšení hladiny
alaninaminotransferázy, zvýšení
hladiny alkalické fosfatázy v
séru zvýšená, zvýšená urea
Poruchy nervového systému není známo křeče

(u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří byli léčeni chybně nastaveným režimem s příliš vysokými
dávkami)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek