Vumerity Dávkování a způsob podání

Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Dávkování
Počáteční dávka je 231 mg dvakrát denně. Po 7 dnech má být dávka zvýšena na doporučenou
udržovací dávku 462 mg dvakrát denně Dočasné snížení dávky na 231 mg dvakrát denně může omezit výskyt zrudnutí a gastrointestinálních nežádoucích účinků. Do jednoho měsíce má dojít k opětovnému zvýšení
udržovací dávky na doporučených 462 mg dvakrát denně.
V případě, že pacient vynechá dávku, nesmí užít dvojnásobnou dávku. Pacient může vynechanou
dávku užít pouze v případě, že mezi dávkami bude časový odstup 4 hodin. V opačném případě musí
pacient počkat a užít až následující plánovanou dávku.
Zvláštní populace
Starší pacienti
Na základě údajů z nekontrolovaných studií se zdá, že bezpečnostní profil diroximel-fumarátu u
pacientů ve věku ≥ 55 let je srovnatelný s pacienty ve věku < 55 let. Klinické studie s diroximel-
fumarátem zahrnovaly pouze omezený počet pacientů ve věku 65 let a starších, přičemž nebyl zahrnut
dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možné stanovit, zda reagují jinak než
mladší pacienti důvody k úpravě dávkování u starších pacientů.
































Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutno upravovat dávku bezpečnost diroximel-fumarátu nebyla hodnocena u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou
funkce ledvin Porucha funkce jater
U pacientů s poruchou funkce jater není nutno upravovat dávkování fumarát nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Vumerity u dětí a dospívajících ve věku od 10 do 18 let nebyla dosud
stanovena.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Vumerity u dětí ve věku do 10 let v indikaci relaps-
remitentní roztroušené sklerózy.
Způsob podání
Perorální podání.
Přípravek Vumerity se musí spolknout vcelku a neporušený. Tobolky se nesmí drtit ani žvýkat a jejich
obsah se nesmí rozprašovat na jídlo, protože acidorezistentní obal tobolky brání dráždivým účinkům
na střevní stěnu.
Přípravek Vumerity může být užíván s jídlem nebo bez jídla dochází ke zrudnutí či gastrointestinálním nežádoucím účinkům, může podávání přípravku s jídlem
zlepšit snášenlivost