Wakix Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby a nejméně 21 dní po ukončení léčby používat účinnou
antikoncepci Pitolisant/metabolity mohou snižovat účinnost hormonální antikoncepce. Z tohoto důvodu ženy
užívající hormonální antikoncepci mají používat některou z alternativních metod účinné antikoncepce

Těhotenství

Nejsou dostupné žádné údaje nebo jsou dostupné pouze omezené údaje o používání pitolisantu u
těhotných žen. Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenity. U potkanů
prostoupil pitolisant/metabolity bariérou placenty
Pitolisant by během těhotenství neměl být užíván, pokud potenciální přínos nepřevažuje nad
potenciálním rizikem pro plod.

Kojení

U zvířat bylo zaznamenáno vylučování pitolisantu/metabolitů do mateřského mléka. Kojení je tedy v
průběhu léčby pitolisantem kontraindikováno
Fertilita

Studie na zvířatech ukázaly účinky na parametry spermatu bez závažného dopadu na reprodukční
výkonnost samců a na snížení procenta živých plodů u léčených samic