Wynzora Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

O použití kalcipotriolu/betamethasonu u těhotných žen není k dispozici dostatek údajů. Studie účinků
kalcipotriolu při perorálním podávání zvířatům neprokázaly teratogenní účinky, ačkoliv byla
prokázána reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Studie na zvířatech s glukokortikoidy prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3), ale řada epidemiologických studií (méně než 300 ukončených
těhotenství) neodhalila žádné vrozené vady u kojenců narozených ženám léčeným kortikosteroidy
během těhotenství. Potenciální riziko pro člověka není jisté. Proto se přípravek Wynzora během
těhotenství může používat pouze tehdy, pokud potenciální přínos léčby převáží potenciální riziko.

Kojení

Betamethason se vylučuje do lidského mateřského mléka, ale riziko nežádoucího účinku na kojence
se při podávání terapeutických dávek zdá být nepravděpodobné. O vylučování kalcipotriolu do
mateřského mléka nejsou k dispozici žádné údaje. Při předepisování přípravku Wynzora kojícím
ženám je zapotřebí opatrnosti. Pacientka má být poučena, že v období kojení nemá aplikovat
přípravek Wynzora na pokožku prsou.

Fertilita

Studie účinku perorálního podání kalcipotriolu nebo betamethason-dipropionátu potkanům
neprokázaly žádné poškození samčí či samičí fertility (viz bod 5.3).