Xiltess Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mikrokrystalická celulóza,
sodná sůl kroskarmelózy,
hyprolosa,
natrium-lauryl-sulfát,
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potah tablety:
hypromelosa (E464),
makrogol (3350) (E1521),
mastek (E553b),
oxid titaničitý (E171),
červený oxid železitý (E172).

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců

Rozdrcené tablety
Rozdrcené tablety rivaroxabanu jsou stabilní ve vodě nebo jablečném pyré po dobu až 4 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

56, 98 nebo 100 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC//Al blistrech v papírové krabičce.
Jeden blistr obsahuje 10 nebo 14 potahovaných tablet, v závislosti na velikosti balení.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Drcení tablet
Tablety rivaroxabanu lze rozdrtit a suspendovat v 50 ml vody a podávat nazogastrickou sondou nebo
Stránka 28 z gastrickou vyživovací sondou poté, kdy bylo potvrzeno správné umístění sondy v žaludku. Sondu je
pak třeba vypláchnout vodou. Jelikož absorpce rivaroxabanu závisí na místě uvolňování léčivé látky,
je třeba předejít podání rivaroxabanu distálně od žaludku, protože to může způsobit sníženou absorpci,
a tedy sníženou expozici léčivé látky. Po podání tohoto přípravku není nutná bezprostřední aplikace
enterální výživy.