Xoterna breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Monohydrát laktosy
Magnesium-stearát

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat po použití všech tobolek v daném balení.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Tobolky musí být uchovávány v původním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí, a vyjímají se
teprve bezprostředně před použitím.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Tělo inhalátoru a víčko jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu, tlačítka jsou vyrobena
z metylmetakrylát-akrylonitril-butadien-styrenu. Jehly a pružiny jsou vyrobeny z nerezavějící oceli.
Jeden blistr obsahuje buď 6 nebo 10 tvrdých tobolek.

PA/Al/PVC – Al perforovaný jednodávkový blistr.

Jednotlivé balení, které obsahuje 6x1, 10x1, 12x1, 30x1 nebo 90x1 tvrdých tobolek, spolu
s 1 inhalátorem.


Multipack, který obsahuje 96 Multipack, který obsahuje 150 Multipack, který obsahuje 150
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Pro každé balení použijte přiložený nový inhalátor. Inhalátor v každém balení je třeba zlikvidovat
po použití všech tobolek v daném balení.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Návod a způsob použití

Před použitím přípravku Xoterna Breezhaler si, prosím, přečtěte celý Návod k použití.



Vložte Propíchněte
a uvolněte
Hluboce vdechujte
Zkontrolujte tobolku,
zda je prázdná




Krok 1a:
Sejměte víčko
Krok 2a:
Jedenkrát propíchněte
tobolku
Držte inhalátor
ve vzpřímené poloze.
Propíchněte tobolku
současným pevným
stiskem obou postranních
tlačítek.
Krok 3a:
Zhluboka vydechněte
Do náustku nefoukejte.
Zkontrolujte, zda je
tobolka prázdná
Otevřete inhalátor
a zjistěte, zda nějaký
prášek nezůstal v tobolce.

Mělvzniklý propichováním
tobolky.
Tobolku propíchněte
pouze jednou.

Pokud v tobolce zůstal
nějaký prášek:
● Uzavřete inhalátor.

● Opakujte kroky 3a až
3c.


Zbylý prášek Prázdná
Krok 1b:
Otevřete inhalátor

Krok 2b:
Uvolněte postranní
tlačítka
Krok 3b:
Hluboce inhalujte lék
Držte inhalátor tak, jak je
znázorněno na obrázku.
Vložte náustek do úst
a pevně kolem něho
stiskněte rty.
Nemačkejte postranní
tlačítka.





Zkontro-
lujte


Vdechujte rychle a co
nejhlouběji můžete.
Během inhalace budete
slyšet hrčivý zvuk.
Jak lék inhalujete,
můžete pocítit jeho
příchuť.

Krok 1c:
Vyjměte tobolku
Odtrhněte jeden z blistrů
z karty blistru.
Ze zadní strany stáhněte
ochrannou fólii a vyjměte
tobolku.
Neprotlačujte tobolku skrz
krycí fólii.
Tobolku nepolykejte.

Krok 3c:
Zadržte dech
Zadržte dech
na 5 sekund.
Vyjměte prázdnou
tobolku
Prázdnou tobolku odložte
do domovního odpadu.

Uzavřete inhalátor
a nasaďte víčko.

Krok 1d:
Vložte tobolku
Nikdy nevkládejte tobolku
přímo do náustku.

Důležité informace
 Tobolky přípravku
Xoterna Breezhaler musí
být vždy uchovávány
v kartě blistru a vyjmuty
pouze těsně
před použitím.
 Neprotlačujte tobolku
skrz krycí fólii, abyste ji
vyjmul Tobolku nepolykejte.
 Nepoužívejte tobolky
přípravku Xoterna
Breezhaler s jiným
inhalátorem.
 Nepoužívejte inhalátor
Xoterna Breezhaler
k užívání tobolek jiného
léku.
 Nikdy nevkládejte
tobolku do úst nebo
náustku inhalátoru.
 Postranní tlačítka
nemačkejte více než
jednou.
 Do náustku nefoukejte.
 Nemačkejte postranní
tlačítka, když inhalujete
přes náustek.
 Nedotýkejte se tobolek
mokrýma rukama.
 Nikdy nemyjte inhalátor
vodou.

Krok 1e:
Uzavřete inhalátor

Balení přípravku Xoterna Breezhaler s inhalátorem
obsahuje:
 Jeden inhalátor Xoterna Breezhaler
 Jednu nebo více karet blistru, každá obsahuje
buď 6 nebo 10 tobolek přípravku Xoterna
Breezhaler k použití v inhalátoru




Časté dotazy

Proč inhalátor nedělal
hluk, když jsem
inhalovalTobolka se mohla
v komůrce vzpříčit. Pokud
k tomu dojde, opatrně
uvolněte tobolku
poklepáváním na tělo
inhalátoru. Opět inhalujte
lék opakováním kroků 3a
až 3c.

Co mám dělat, pokud
zůstane prášek uvnitř
tobolky?
Neinhalovaldostatek léku. Uzavřete
inhalátor a opakujte
kroky 3a až 3c.

Po inhalaci jsem kašlal– vadí to něčemu?
To se může stát. Pokud je
tobolka prázdná,
inhalovalléku.

Cítiltobolky na jazyku – vadí
to něčemu?
To se může stát. Není to
škodlivé. Možnost
roztříštění tobolky na malé
kousky se zvyšuje, pokud
je tobolka propíchnuta více
než jednou.
Čištění inhalátoru
Otřete náustek zevnitř
i zvenku čistým, suchým
kouskem látky, která
nepouští vlákna, abyste
odstranilUchovávejte inhalátor
v suchu. Nikdy nemyjte
inhalátor vodou.
Likvidace inhalátoru
po použití
Každý inhalátor je třeba
zlikvidovat poté, co byly
použity všechny tobolky.
Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat
léky a inhalátory, které již
nejsou více potřeba.



Tělo inhalátoru
Víčko
Postranní tlačítka
Náustek
Blistr
Sítko
Komůrka pro tobolky
Inhalátor Tělo inhalátoru Karta s blistry