Yadine Dávkování a způsob podání

Způsob podání

Perorální podání

Dávkování

Jak užívat přípravek Yadine


Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně ve stejnou dobu, pokud je to
nezbytné, zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá
jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání
2/22
tablet, během kterého dojde ke krvácení z vysazení, které se objeví zhruba za 2 - 3 dny po
užití poslední tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího blistru.

Jak zahájit užívání přípravku Yadine

◼ Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v předchozím měsíci)

Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den jejího
menstruačního krvácení).

◼ Přechod z jiného kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinované perorální
kontraceptivum (COC), vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)

Žena má zahájit užívání přípravku Yadine nejlépe hned následující den po užití poslední
aktivní tablety (poslední tableta obsahující léčivé látky) předchozího COC. Nejpozději však v
den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet nebo po období užívání placebo-
tablet předchozího COC. V případě vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti má žena
začít užívat Yadine nejlépe v den jejich odstranění a nejpozději v den, kdy by mělo dojít
k jejich další aplikaci.

◼ Přechod z kontracepční metody obsahující pouze progestagen (minipilulka, injekce,
implantát) nebo z nitroděložního systému uvolňujícího progestagen (IUS)

Žena může být převedena z pilulky kdykoliv (z implantátu nebo z IUS v den jeho vyjmutí,
z injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech těchto případech je
třeba doporučit použít navíc po dobu prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu
kontracepce.

◼ Užívání po potratu v prvním trimestru

Žena může zahájit užívání okamžitě. Pokud tak učiní, nepotřebuje další kontracepční opatření.

◼ Užívání po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru

Ženě je třeba doporučit, aby zahájila užívání mezi 21. až 28. dnem po porodu nebo po potratu
ve druhém trimestru. Pokud zahájí užívání později, je třeba doporučit, aby použila navíc
bariérovou metodu kontracepce po dobu prvních 7 dnů užívání tablet. Pokud však již předtím
došlo k pohlavnímu styku, je třeba před skutečným zahájením užívání COC vyloučit
těhotenství nebo musí žena vyčkat na první menstruační krvácení.

Kojící ženy viz bod 4.6.

Postup při vynechání tablet

Pokud se užití tablety opozdí o méně než 12 hodin, není kontracepční ochrana narušena.
Žena musí užít tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí a další tabletu pak užije
v obvyklou dobu.

3/22
Je-li užití tablety opožděno o více než 12 hodin, kontracepční ochrana může být snížena.
Další opatření se pak mohou řídit následujícími základními pravidly:

1) Užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na dobu delší než 7 dnů.
2) K dosažení odpovídající suprese hypothalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů
nepřerušeného užívání tablet.

V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:

◼ 1. týden

Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i
kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou
dobu. Navíc je třeba používat v následujících 7 dnech bariérovou metodu kontracepce jako
např. kondom. Pokud došlo v předchozích 7 dnech k pohlavnímu styku, je třeba uvážit
možnost otěhotnění. Čím více tablet bylo vynecháno a čím blíže byly tyto tablety
k pravidelnému intervalu bez užívání, tím větší je riziko otěhotnění.

◼ 2. týden

Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i
kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou
dobu. Pokud žena užívala tablety pravidelně po dobu 7 dnů před první vynechanou tabletou,
další kontracepční opatření nejsou nutná. Není-li tomu tak, nebo vynechala-li žena více než tabletu, je třeba doporučit zvláštní kontracepční opatření po dobu 7 dnů.

◼ 3. týden

Riziko selhání antikoncepce je bezprostřední vzhledem k blížícímu se 7dennímu intervalu bez
užívání tablet. Přesto však upravením schématu užívání lze předejít snížení kontracepční
ochrany. Bude-li se žena řídit některým z následujících dvou možných postupů, není třeba
používat další kontracepční opatření za předpokladu, že po dobu 7 dnů předcházejících
vynechání první tablety užila všechny tablety správně. Není-li tomu tak, žena musí zvolit
první z následujících dvou možností a použít navíc další kontracepční opatření po dobu 7 dnů.

1. Uživatelka musí užít poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomí, i
kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou
dobu. Užívání z následujícího blistru pak zahájí okamžitě po využívání předchozího, tzn.
mezi blistry není žádná přestávka. Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po
využívání druhého blistru, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z
průniku.
2. Ženě lze také poradit, aby přerušila užívání tablet ze stávajícího blistru. Tím
vznikne interval 7 dnů bez užívání tablet včetně dnů, kdy byly tablety vynechány, a
následuje užívání z dalšího blistru.

Pokud žena zapomene užít tablety a následně se nedostaví krvácení z vysazení v prvním
normálním intervalu bez užívání tablet, je třeba zvážit možnost těhotenství.


4/22
Postup v případě gastrointestinálních potíží

V případě závažných gastrointestinálních potíží (tj. zvracení nebo průjmu) nemusí dojít
k úplnému vstřebání a je třeba dalších kontracepčních opatření. Dojde-li ke zvracení během
– 4 hodin po užití tablety, je třeba co nejdříve užít novou (náhradní). Novou tabletu je třeba,
pokud možno, užít do 12 hodin od obvyklého času. Pokud uplynulo více než 12 hodin, lze
aplikovat postup při vynechání tablety uvedený v bodě 4.2 „Postup při vynechání tablet“.
Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob užívání tablet, musí si vzít potřebné tablety navíc
z dalšího blistru.

Jak posunout nebo oddálit krvácení

Přeje-li si žena oddálit krvácení, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku
Yadine bez obvyklé přestávky. Tak lze pokračovat podle potřeby až do využívání druhého
blistru. Během této doby může žena pozorovat krvácení z průniku nebo špinění. Po
sedmidenním intervalu bez užívání tablet pak žena opět pokračuje v pravidelném užívání
přípravku Yadine.

Přeje-li si žena přesunout periodu na jiný den v týdnu, než na který vychází ve stávajícím
schématu užívání, lze jí doporučit, aby zkrátila nastávající interval bez užívání tablet o tolik
dnů, o kolik si přeje. Čím kratší bude interval, tím větší je riziko, že nedojde ke krvácení
z vysazení, ale že bude docházet během užívání z následujícího blistru ke krvácení z průniku
a špinění (podobně jako při oddálení periody).

Zvláštní skupiny uživatelek

Pediatrická populace
Přípravek Yadine je indikován pouze po menarche. Na základě epidemiologických údajů u
více než 2 000 dospívajících dívek ve věku do 18 let, nejsou známy údaje, které by
naznačovaly, že bezpečnost a účinnost v této mladé věkové skupině jsou odlišné, než jaké
jsou známy pro ženy nad 18 let věku.

Starší ženy
Přípravek Yadine není indikován po menopauze.
Porucha funkce jater
Přípravek Yadine je kontraindikován u žen s těžkým jaterním onemocněním. Viz také body