Zaldiar effervescens Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička-strip


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivé tablety
10, 20, 30 a 50 šumivých tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou
informaci. Perorální podání.
Rozpusťte ve vodě.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
65/107/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zaldiar effervescens

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Hliníkový obal- strip


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo STADA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička-tuba


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivé tablety.
10, 20, 30 a 50 šumivých tablet.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Rozpusťte ve vodě.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

65/107/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zaldiar effervescens



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
















ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Tuba - nálepka

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zaldiar Effervescens 37,5 mg/325 mg šumivé tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna šumivá tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolu 325 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík a oranžovou žluť (E110). Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Šumivé tablety.
10 šumivých tablet.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP viz spodní strana obalu
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok, maximálně do vyznačené doby použitelnosti.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Po prvním otevření: uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené tubě,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

65/107/11-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM