Zaldiar Obalová informace
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Zaldiar 37,5 mg/325 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY//LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a paracetamolum 325 mg.   
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
potahované tablety (10, 20, 30, 40, 50, 60 potahovaných tablet) 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/ CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Přípravek může ovlivnit pozornost při řízení vozidel nebo obsluze strojů. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 
STADA Arzneimittel AG, Stadastraβe 2-18, Bad Vilbel, D-61118, Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
65/237/02-C  
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
  
zaldiar  
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
 
blist
 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Zaldiar 37,5 mg/325 mg potahované tablety
tramadoli hydrochloridum /paracetamolum 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Logo Stada 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. JINÉ