Zamisept Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost do očí podávaného hexamidin-diisetionátu u pediatrické populace nebyly stanoveny
(viz bod 5.1).
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob použití



Oční podání. Tento léčivý přípravek se podává do spojivkového vaku.
Pokud se do oka aplikuje více než jeden oční přípravek, interval mezi jednotlivými aplikacemi má být
nejméně 15 minut.
Tento léčivý přípravek je sterilní roztok, který neobsahuje konzervační látky. Pacienty je třeba poučit o
tom, že oční roztoky mohou být při nesprávné manipulaci kontaminovány běžnými bakteriemi, které
způsobují oční infekce. Používání kontaminovaných roztoků může způsobit závažné poškození oka a
následnou ztrátu zraku.

Pacienti mají být poučeni:
- aby zabránili kontaktu kapací koncovky s okem, řasami, okolím oka a prsty.
- aby ihned po otevření vícedávkový obal s přípravkem uzavřeli.
- aby po 24 hodinách vícedávkový obal zlikvidovali.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Vzhledem k riziku vývoje rezistentních kmenů je třeba se vyhnout prodloužení léčby, ani léčba nemá být
často opakována. Celková doba léčby nemá přesáhnout 8 dnů.

Zamisept není indikován k léčbě očních infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi (např. Neisseria
gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa) a Chlamydií trachomatis.

Během léčby oční infekce se nesmí používat kontaktní čočky.

Pediatrická populace
Zamisept nemá být považován za profylaktickou léčbu konjunktivitidy u novorozenců.