Zavedos Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání idarubicinu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly
reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).

Idarubicin se nemá používat v těhotenství, pokud potenciální přínos neospravedlňuje potenciální riziko
pro plod. Pacientka musí být o potenciálním riziku pro plod informována.

Ženy ve fertilním věku / Antikoncepce u mužů a žen

Ženám ve fertilním věku se doporučuje, aby neotěhotněly a aby používaly během léčby idarubicinem
a nejméně 6,5 měsíce po poslední dávce účinnou antikoncepci. Mužům s partnerkami ve fertilním
věku se doporučuje, aby používali během léčby idarubicinem a nejméně 3,5 měsíce po poslední dávce
účinnou antikoncepci (viz bod 4.4).

Kojení
Není známo, zda jsou idarubicin nebo jeho metabolity vylučovány do mateřského mléka. Vzhledem
k tomu, že jiné antracykliny jsou vylučovány do lidského mléka, a vzhledem k možným závažným
nežádoucím účinkům idarubicinu u kojených dětí, je třeba ženám doporučit, aby během léčby
idarubicinem a po dobu nejméně 14 dnů po poslední dávce nekojily.

Fertilita
Idarubicin může způsobovat poškození chromozomů v lidských spermiích. Z tohoto důvodu mají
muži, kteří podstupují léčbu idarubicinem, používat účinné metody antikoncepce po dobu nejméně
3,5 měsíce po poslední dávce (viz bod 4.4). Ženy i muži se mají před léčbou poradit o zachování
fertility.